ANGIOPENT RETARD 400 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

PENTOXIFYLLINUM

Commercializzato da:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codice ATC:

C04AD03

INN (Nome Internazionale):

PENTOXIFYLLINUM

Dosaggio:

400mg

Forma farmaceutica:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI

Dettagli prodotto:

12925/2020/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 12925/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12925/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANGIOPENT RETARD 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pentoxifilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Angiopent Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Angiopent Retard
3.
Cum să utilizaţi Angiopent Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Angiopent Retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANGIOPENT RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Angiopent Retard este un vasodilatator periferic (creşte fluxul
sanguin la nivelul mâinilor şi
picioarelor).
Angiopent Retard este utilizat în tratamentul claudicaţiei
intermitente, afecţiune datorată circulaţiei
deficitare la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers.
De asemenea, Angiopent Retard este utilizat pentru tratamentul
tulburărilor funcţionale de cauză
circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea
bruscă a auzului etc).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOPENT RETARD
NU UTILIZAŢI ANGIOPENT RETARD
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi afecţiuni cardiace, în sp

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12925/2020/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Angiopent Retard 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400
mg
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
lactoză monohidrat 11, 55 mg; galben amurg FCF (E 110) 0,078 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-deschis, având
gravat pe una din feţe „PX 400”,
cu diametrul de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prelungirea distanţei de mers la pacienţii cu arteriopatie cronică
obliterantă a membrelor inferioare,
stadiul IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă), atunci când nu pot
fi aplicate sau nu sunt indicate alte
măsuri terapeutice, ca de exemplu: antrenamentul la mers, lărgirea
lumenului arterial şi/sau proceduri
de revascularizare.
Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii
interne (afectarea auzului, pierderea
bruscă a auzului etc).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Boală arterială periferică cronică ocluzivă în stadiul IIb
Fontaine (claudicaţie intermitentă) _
Dacă nu se recomandă altfel, trebuie administrate zilnic 1200 mg
pentoxifilină cu eliberare prelungită
(1 comprimat Angiopent Retard 400 mg de 3 ori pe zi).
Pentru pacienţii cu tensiune arterială mică sau oscilantă pot fi
necesare instrucţiuni speciale privind
dozele.
La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30
ml/min), doza trebuie ajustată în
funcţie de toleranţa individuală.
2
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este necesară
reducerea dozei, care trebuie stabilită de
către medic, în funcţie de pacient şi în acord cu severitatea
bolii şi toleranţa individuală.
_Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la