ANDIPULM PD.INH.MD 12MCG/DOSE

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Commercializzato da:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Codice ATC:

R03AC13

INN (Nome Internazionale):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dosaggio:

12MCG/DOSE

Forma farmaceutica:

PD.INH.MD (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ)

Composizione:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 12MCG

Via di somministrazione:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

FORMOTEROL

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 86342/1-10-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802965801016 BTx1 INHALER (MIAT-HALER) 12μg/dose, 60 δόσεις 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802965801023 BTx3 INHALER (MIAT-HALER) 12μg/dose, 60 δόσεις 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802965801030 BTx1 INHALER (MIAT-HALER) 12μg/dose, 120 δόσεις 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802965801047 BTx3 INHALER (MIAT-HALER) 12μg/dose, 120 δόσεις 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ANDIPULM 12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ
Φορμοτερόλη διυδρική φουμαρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Andipulm και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Andipulm
3.
Πώς να πάρετε το Andipulm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Andipulm
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί

Scheda tecnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Andipulm 12 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε εισπνεόμενη δόση από το Andipulm
(δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από
το επιστόμιο
της συσκευής) περιέχει 9
μικρογραμμάρια διϋδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης, η οποία αντιστοιχεί
σε μετρούμενη από τη συσκευή δόση 12
μικρογραμμαρίων.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Λακτόζη μονοϋδρική 6,8 mg ανά
εισπνεόμενη δόση. Bλ. παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Λευκή ως υπόλευκη κόνις.
Κόνις για εισπνοή σε συσκευή εισπνοής
πολλαπλών δόσεων ξηράς κόνεως η οποία
ενεργοποιείται με
την εισπνοή.
Η συσκευή Μiat-Haler αποτελείται από θήκη
ανοιχτού γκρίζου χρώματος, με μπλε
βιδωτό πώμα, που
όταν ανοίγει, εμφανίζεται η συσκευή
εισπνοής ανοιχτού γκρίζου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Andipulm
ενδείκνυται
σε
ενήλικες,
εφήβους
και
παιδιά
ηλικίας
από
6
ετών
και
άνω,
ως
επιπρόσθετη
θεραπεία
στην
αγωγή
συντήρησης
με
εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή,
για
την
ανακούφιση από τα συμπτώματα το