ANCOTIL 2.5/250 Solution for Infusion

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

FLUCYTOSINE

Commercializzato da:

Meda Health Sales Ireland Limited

Codice ATC:

J02AX01

INN (Nome Internazionale):

FLUCYTOSINE

Dosaggio:

2.5/250

Forma farmaceutica:

Solution for Infusion

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Area terapeutica:

Other antimycotics for systemic use

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

2009-04-24

Foglio illustrativo

Patient Information Leaflet 
ANCOTIL 2.5G/250ML 
(1G IN 100 ML) 
SOLUTION FOR INFUSION 
Flucytosine 

READ ALL OF
THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR US. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


This leaflet tells you about Ancotil. 


It does not contain all the information about Ancotil. 


If you have any questions or are unsure of anything ask the
doctor or nurse. 


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm 
them , even if their signs
of illness are the same as yours. 


If you experience any side effect and this becomes serious, tell
your doctor or pharmacist. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Ancotil is and what it is used for 
2.  What you need to know before you are given Ancotil 
3.  How Ancotil is given  
4.  Possible side effects 
5.  How to store Ancotil 
6.  Contents of the pack and further information 
1.  WHAT ANCOTIL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Ancotil Solution for Infusion contains an anti-fungal agent.
It is used to treat certain yeast and fungal 
infections. 
2.  WHAT YOU NEED TO
KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN ANCOTIL SOLUTION FOR INFUSION 
YOU SHOULD NOT BE GIVEN ANCOTIL 


If you are allergic (hypersensitive) to flucytosine or
any of the other ingredients of Ancotil 
(these are listed in section 6,
‘’Further Information’’). 


If you are breast-feeding. 


If you are using any medicine known
as an antiviral nucleoside (e.g. brivudine, sorivudine, 
ganciclovir,
valganciclovir). These medicines are usually used to treat chickenpox and 
shingles. 
 WARNINGS AND PRECAUTIONS 
Tell your doctor before you start treatment 


If you have a liver, kidney or blood problem. Your
doct

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ancotil 2.5g/250ml Solution for Infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each infusion bottle contains 2.5 g in 250 ml (1 g in 100 ml) of flucytosine.
Each bottle also contains 790mg (34mmol) sodium equivalent to 316mg (14mmol) in 100ml.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion
A clear, colourless to slightly yellow sterile aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ancotil is indicated for the treatment of systemic yeast and fungal infections due to sensitive organisms: such infections
include Cryptococcus, Candidiasis, Chromomycosis and infections due to _Torulopsis glabrata _and _Hansenula_.
In the treatment of cryptococcal meningitis and severe systemic candidiasis it is recommended that Ancotil should be
given in combination with amphotericin-B. Amphotericin-B may also be given in combination with Ancotil in severe
or long-standing infections due to other organisms. In cases of cryptococcal meningitis, where toxicity of amphotericin
B, or a combination of flucytosine with amphotericin B is dose limiting, a combination of flucytosine with fluconazole
has demonstrated successful cure, but at a lower rate than in combination with amphotericin B.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults and children_
Ancotil for Infusion should be administered using a giving set. It may be administered directly into a vein, through a
central venous catheter, or by intra-peritoneal infusion. The recommended daily dosage in adults and children is
200mg/kg body-weight divided into four doses over the 24 hours. In patients harbouring extremely sensitive organisms
a total daily dose of 100 to 150mg/kg body-weight may be sufficient.
Adequa