ANAURAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ANTIINFETTIVI, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S02AA30

INN (Nome Internazionale):

ANTIINFETTIVI, ASSOCIAZIONI

Confezione:

" GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE"1 FLACONE 25 ML; GOCCE OTOLOGICHE 8 ML; GTT OTOL. 8 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ANTIINFETTIVI, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

014302032 - GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE1 FLACONE 25 ML - Autorizzato; 014302020 - GOCCE OTOLOGICHE 8 ML - Revocato; 014302018 - GTT OTOL. 8 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Anauran gocce auricolari, soluzione
Polimixina B solfato, Neomicina solfato, Lidocaina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o farmacista
le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo tre
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Anauran e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Anauran
3.
Come usare Anauran
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anauran
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Anauran e a cosa serve
Anauran contiene i principi attivi polimixina B solfato, neomicina
solfato e lidocaina cloridrato.
Il medicinale è costituito da una associazione di antibiotici e di un
anestetico locale.
Anauran è indicato negli adulti e nei bambini nel trattamento di
otiti acute e croniche.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
tre giorni.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Anauran
Non usi Anauran
:
-
se è allergico (ipersensibile) alla polimixina B solfato, alla
neomicina solfato e alla lidocaina cloridrato
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di danni
all’orecchio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Anauran.
L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico come Anauran
può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso interrompa il trattamento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANAURAN gocce auricolari, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi
Polimixina B solfato
U.I. 1.000.000
Neomicina solfato
g
0,500
(pari a neomicina base
g
0,375)
Lidocaina cloridrato
g
4
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro e propilene glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1Indicazioni terapeutiche
Otiti acute e croniche.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
- Adulti 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno
- Bambini 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno
Instillare, tramite l'apposito contagocce, nel dotto auricolare
tenendo la testa piegata di lato per
alcuni minuti.
Il periodo di trattamento è variabile in relazione alla rapidità
della risposta terapeutica, si
raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni
consecutivi.
4.3 Controindicazioni
ANAURAN è controindicato:
-
nei pazienti che presentano ipersensibilità alla Polimixina B
solfato, alla Neomicina solfato e
alla Lidocaina cloridrato e a composti strettamente correlati da un
punto di vista chimico o ad
uno qualsiasi degli eccipienti
-
nei pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa
del rischio di
ototossicità
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni
di
sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e
consultare il medico per istituire idonea
terapia.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
In presenza di infezioni profo