ANASTROZOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Anastrozolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L02BG03

INN (Nome Internazionale):

Anastrozole

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN FLACONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Anastrozolo

Dettagli prodotto:

038924128 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924066 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924092 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924142 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924015 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924054 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924116 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924155 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924039 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924104 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924193 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924205 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924078 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924179 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924027 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924167 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924080 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924041 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038924181 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038924130 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANASTROZOLO SANDOZ 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
anastrozolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Anastrozolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Sandoz
3.
Come prendere Anastrozolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ANASTROZOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Anastrozolo Sandoz contiene una sostanza denominata anastrozolo, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo
Sandoz è usato per il trattamento del cancro al
seno nelle donne in post menopausa.
Anastrozolo Sandoz agisce riducendo la quantità degli ormoni
denominati estrogeni prodotta dall'organismo.
Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo
organismo, denominata “aromatasi”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO SANDOZ
NON PRENDA ANASTROZOLO SANDOZ:
-
se è allergico all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo
"Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Anastrozolo Sandoz se rientra in uno dei casi sopra
riportati. In caso di dubbio, consulti il
medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Sandoz.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Sandoz 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 62,49 mg di lattosio e 0,02
mmol (0,47 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco con
inciso “A1” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in donne in
postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di
terapia adiuvante con tamoxifene.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di Anastrozolo Sandoz negli adulti compresi
gli anziani è di una compressa da 1
mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali
positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino
è di 5 anni.
_Popolazioni speciali_
_Popolazione pediatrica_
Anastrozolo Sandoz non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti
a causa della insufficienza di dati
sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_Insufficienza renale_
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza renale lieve o moderata.
Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di
Anastrozolo Sandoz deve essere
eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’