ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

anasztrozol

Commercializzato da:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Codice ATC:

L02BG03

INN (Nome Internazionale):

anastrozole

Confezione:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 02 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 03 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 04 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 05 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 06 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 07 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 08 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 09 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 10 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 11 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 12 - Sz - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21522 / 13 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2010-11-12

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOLE ACCORD 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Accord és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozole Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozole Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anastrozole Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozole Accord filmtabletta egy anasztrozol nevű hatóanyagot
tartalmaz, ami az úgynevezett
aromatáz-gátló gyógyszerek csoportjához tartozik. Ezt a
gyógyszert a változókoron (menopauzán)
átesett nők emlődaganatának kezelésére alkalmazzák.
Az Anastrozole Accord a szervezet által termelt ösztrogén nevű
hormon mennyiségének
csökkentésével fejti ki hatását, úgy, hogy egy természetesen
előforduló anyagnak, az „aromatáz” nevű
enzimnek a működését gátolja.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE ACCORD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOLE ACCORD

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anastrozole Accord 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású s
egédanyag
: 95,250 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, mindkét oldalon domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
„AHI” felirattal ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Anastrozole Accord javallott:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőkarcinómájának
kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív
emlőkarcinómájának
adjuváns kezelésére.

2-3 éve adjuváns tamoxifen-kezelést kapó, hormonreceptor-pozitív,
posztmenopauzában lévő nők
korai invazív emlőkarcinómájának adjuváns kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Anastrozole Accord ajánlott adagja felnőtteknek, beleértve az
időseket is, egy darab 1 mg-os
tabletta naponta egyszer.
A posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai
invazív emlőkarcinómájának ajánlott
adjuváns endokrin hormonnal történő kezelési időtartama 5 év.
Különleges betegpopulációk
Gyermekek és serdülők
Az Anastrozole Accord filmtabletta nem javasolt gyermekek és
serdülők számára a biztonságosságra
és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd
4.4 és 5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe vagy középsúlyos vesekárosodás esetén nem javasolt az adag
megváltoztatása. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az Anastrozole Accord
adagolását körültekintően kell
végezni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
OGYÉI/20387/2021
OGYÉI/14121/2021
2
Májkárosodás
Enyhe májbetegség esetén nem javasolt az adag megváltoztatása.
Körültekintően kell eljárni a
középsúlyos, illetve a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő
betegek e