Anastrozol Denk 1 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Anastrozol

Commercializzato da:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

Codice ATC:

L02BG03

INN (Nome Internazionale):

anastrozole

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2010-03-22

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL DENK 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Anastrozol Denk 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Denk 1 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Anastrozol Denk 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Anastrozol Denk 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ANASTROZOL DENK
1
MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Anastrozol Denk 1 mg Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff, der
Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol
Denk 1 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Brustkrebs bei
Frauen nach den
Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Denk 1 mg Filmtabletten wirken, indem sie die von Ihrem
Körper produzierte Menge
des Hormons Östrogen senken. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL DENK
1
MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
ANASTROZOL DENK
1
MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Denk 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „A1“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Denk ist angezeigt für die:
−
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen
Frauen.
−
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.
−
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Denk für Erwachsene
einschließlich älterer Patientinnen beträgt
einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol Denk wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol Denk mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Anastrozol Denk wird eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Anastrozol Denk ist kontrai