ANARGIL 100MG CAPSULE,HARD

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

DANAZOL

Commercializzato da:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Codice ATC:

G03XA01

INN (Nome Internazionale):

DANAZOL

Dosaggio:

100MG

Forma farmaceutica:

CAPSULE,HARD

Composizione:

DANAZOL (0017230885) 100MG

Via di somministrazione:

ORAL USE

Tipo di ricetta:

Εθνική Διαδικασία

Area terapeutica:

DANAZOL

Dettagli prodotto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 CAPS IN BLISTER(S) (230012201) 100 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Foglio illustrativo

PILdanacaps3.0-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANARGIL 100MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ANARGIL 200MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ΔΑΝΑΖΌΛΗ {DANAZOL} ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Anargil και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Anargil
3.
Πώς να πάρετε τo Anargil
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Anargil
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANARGI

Scheda tecnica

SPCDANACAPS4.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Anargil 100mg capsules, hard
Anargil 200mg capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 100mg or 200mg danazol.
Excipient with known effect: lactose.
Each 100mg capsule contains 123mg of lactose.
Each 200mg capsule contains 35mg of lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
Anargil 100mg capsules hard: yellow capsules
Anargil 200mg capsules hard: orange capsules
For oral administration.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Anargil capsules are recommended for the treatment of:
ENDOMETRIOSIS: treatment of endometriosis-associated symptoms or/and
to reduce the
extent of endometriosis foci. Danazol may be used either in
conjunction with surgery
or, as sole hormonal therapy, in patients not responding to other
treatments.
1
SPCDANACAPS4.0-CY
BENIGN FIBROCYSTIC BREAST DISEASE: symptomatic relief of severe pain
and tenderness.
Danazol should be used only in patients not responsive to other
therapeutic measures
or for whom such measures are inadvisable.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults: _
Anargil capsules should be given as a continuous course, dosage being
adjusted
according to the severity of the condition and the patient's response.
A reduction in
dosage once a satisfactory response has been achieved may prove
possible. In fertile
females, Anargil capsules should be started during menstruation,
preferably on the
first day, to avoid exposing a pregnancy to its possible effects.
Where doubt exists,
appropriate checks should be made to exclude pregnancy before starting
medication.
Females of child-bearing age should employ non-hormonal contraception
throughout
the course of treatment.
In endometriosis the recommended dosage is 200mg to 800mg daily in a
course of
treatment lasting normally three to six months. Dosage should be
increased if normal
cyclical bleeding still persists after two months therapy, a