ANANASE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BROMELAINS

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

M09AB03

INN (Nome Internazionale):

BROMELAINS

Confezione:

"40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE; "5% UNGUENTO" 1 TUBO DA 30 G; 20 CONFETTI 22 MG; POMATA 30 G 5%; POMATA 60 G

Classe:

N

Area terapeutica:

BROMELAINS

Dettagli prodotto:

020501019 - 20 CONFETTI 22 MG - Revocato; 020501072 - POMATA 30 G 5% - Revocato; 020501060 - UNGUENTO 60 G 5% - Revocato; 020501033 - 5% UNGUENTO 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 020501108 - POMATA 60 G 5% - Revocato; 020501021 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ANANASE
40 mg compresse rivestite
Bromelina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è ANANASE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ANANASE
3.
Come prendere ANANASE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ANANASE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è ANANASE e a cosa serve
ANANASE contiene il principio attivo bromelina, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati enzimi
proteolitici (in grado di digerire altre proteine in aminoacidi).
ANANASE è indicato in processi di natura infiammatoria che causano
gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi
(edema) associato ad un intervento chirurgico o una terapia.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ANANASE
Non prenda ANANASE
•
se è allergico alla bromelina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
•
se soffre di una grave disfunzione nella coagulazione del sangue
(emofilia) e ha una
predisposizione alle perdite di sangue (diatesi emorragiche);
•
se ha gravi patologie che interessano fegato e reni;
•
se ha una lesione che colpisce la mucosa del duodeno e dello stomaco
(ulcera peptica).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ANANASE.
Se soffre di grave disfu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÁ MEDICINALE
ANANASE 40 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita di ANANASE contieneBromelina 40 mg pari a 40
U.P.F.U.
ECCIPIENTI
Lattosio
Saccarosio
Sodio
Sodio Benzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Ad u l t i
La posologia ottimale di attacco è di 1 compressa rivestita, quattro
volte al dì.
1 compressa rivestita 2-3 volte al dì come terapia di mantenimento.
Le compresse rivestite devono essere deglutite intere, possibilmente a
stomaco vuoto.
Ba mb i n i
L’esperienza sull’uso di Ananase nei bambini è limitata; fino a
quando non saranno acquisiti
dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l’uso del medicinale
è da riservare a soggetti adulti
(vedere paragrafo 4.4)
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il medicinale è controindicato nei malati con emofilia e con diatesi
emorragiche come nel caso
di epatopatie e nefropatie gravi; ulcera peptica.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia usare solo in caso
di effettiva necessità e
sotto diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6).
L’esperienza sull’uso di Ananase nei bambini è limitata; fino a
quando non saranno acquisiti
dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l’uso del medicinale
è da riservare a soggetti adulti.
Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti
con emofilia e con diatesi
emorragica. La bromelina va utilizzata con particolare cautela nei
pazienti affetti da grave
epatopatia o insufficienza renale.
L’eventuale comparsa di manifestazioni d