ANAGRELIDE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ANAGRELIDE

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

L01XX35

INN (Nome Internazionale):

ANAGRELIDE

Confezione:

"0,5 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "0,5 MG CAPSULE RIGIDE" 42 CAPSULE IN FLACONE HDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

ANAGRELIDE

Dettagli prodotto:

045705023 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045705011 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANAGRELIDE TEVA 0,5 MG CAPSULE RIGIDE
anagrelide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Anagrelide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anagrelide Teva
3.
Come prendere Anagrelide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anagrelide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É ANAGRELIDE TEVA E A COSA SERVE
Anagrelide Teva contiene il principio attivo anagrelide. Anagrelide
Teva è un medicinale che interferisce con
lo sviluppo delle piastrine. Riduce il numero di piastrine prodotte
dal midollo osseo, con il risultato di un
calo del numero di piastrine nel sangue a un livello più vicino ai
valori normali. Per questo motivo è usato
per il trattamento dei pazienti con trombocitemia essenziale.
La trombocitemia essenziale è un disturbo che insorge quando il
midollo osseo produce quantità eccessive
degli elementi del sangue chiamati piastrine. La presenza di un
elevato numero di piastrine nel sangue può
causare seri problemi di circolazione e di coagulazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANAGRELIDE TEVA
NON PRENDA ANAGRELIDE TEVA:
-
se è allergico all’anagrelide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6). I possibili segni di reazione allergica sono eruzioni
cutanee, prurito, gonfiore del viso
o delle labbra e respiro affannoso;
-
se ha pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anagrelide Teva 0,5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVAE QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene 0,5 mg di anagrelide (come anagrelide
cloridrato).
Eccipienti con effetti noti
Ciascuna capsula contiene lattosio monoidrato (28,0 mg) e lattosio
(32,9 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Una capsula con un corpo e un cappuccio di colore bianco opaco lunga
circa 14,3 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anagrelide Teva è indicato per la riduzione di una conta piastrinica
elevata nei pazienti con trombocitemia
essenziale (TE) a rischio, i quali mostrano intolleranza nei riguardi
della loro attuale terapia, oppure la cui
conta piastrinica elevata non possa essere ridotta a un livello
accettabile con l’attuale terapia.
Paziente a rischio
Per paziente con trombocitemia essenziale a rischio si intende un
paziente che presenti una o più delle
caratteristiche riportate di seguito:
-
Età > 60 anni, oppure
-
Conta piastrinica > 1.000 x 10
9
/l, oppure
-
Storia di eventi tromboemorragici
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Anagrelide Teva deve essere istituito da un medico
esperto nel controllo della
trombocitemiaessenziale.
Posologia
La dose iniziale di anagrelide raccomandata è di 1 mg/die, da
somministrare per via orale in due dosi
separate (0,5 mg/dose).
Mantenere costante la dose iniziale per almeno una settimana. Dopo una
settimana è possibile titolare la
dose, caso per caso, per pervenire alla dose minima efficace per
ridurre e/o mantenere la conta piastrinica al
di sotto di 600 x 10
9
/l, e se possibile a un livello fra 150 x 10
9
/l e 400 x 10
9
/l. Non aumentare la dose di oltre
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertant