Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,61 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ANAGRELIDE 0,5 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
L01XX35
ANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,61 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ANAGRELIDE 0,5 mg/stuk
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Anagrelide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ANAGRELIDE CF 0,5 MG,_ harde capsules _ANAGRELIDE CF 1 MG,_ harde capsules RVG 120296 RVG 120297 Anagrelide 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2022 AUTHORISATION DISK: JW170321 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANAGRELIDE CF 0,5 MG, HARDE CAPSULES ANAGRELIDE CF 1 MG, HARDE CAPSULES Anagrelide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Anagrelide CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANAGRELIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Anagrelide CF bevat de werkzame stof anagrelide. Anagrelide is een geneesmiddel dat interfereert met de ontwikkeling van trombocyten. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met essentiële trombocytose. Het verlaagt het aantal trombocyten dat door het beenmerg wordt geproduceerd, wat leidt tot een daling van de trombocytentelling in het bloed naar het normale niveau. Essentiële trombocytose is een aandoening die optreedt wanneer het beenmerg te veel bloedplaatjes, bepaalde bloedcellen, aanmaakt. Een groot aantal bloedplaatjes in het bloed kan ernstige problemen met de bloedso Leggi il documento completo
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ANAGRELIDE CF 0,5 MG,_ harde capsules _ANAGRELIDE CF 1 MG,_ harde capsules RVG 120296 RVG 120297 Anagrelide 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2022 AUTHORISATION DISK: JW170321 REV. 5.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules Anagrelide CF 1 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules _ Elke harde capsule bevat 0,5 mg anagrelide (als anagrelidehydrochloridemonohydraat). Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat lactosemonohydraat (28,0 mg) en lactose (32,9 mg). _Anagrelide CF 1 mg, harde capsules _ Elke harde capsule bevat 1 mg anagrelide (als anagrelidehydrochloridemonohydraat). Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat lactosemonohydraat (56,1 mg) en lactose (65,8 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. _Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules _ Een opake, witte, harde capsule (maat 4, 14,3 x 5,3 mm). De capsule is gevuld met een wit tot bijna wit poeder. _Anagrelide CF 1 mg, harde capsules _ Een grijze, harde capsule (maat 4, 14,3 x 5,3 mm). De capsule is gevuld met een wit tot bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anagrelide is geïndiceerd voor de verlaging van het aantal trombocyten bij essentiële trombocytose (ET) patiënten met een verhoogd risico die hun bestaande therapie niet goed verdragen of bij wie het verhoogde aantal trombocyten door de bestaande therapie niet tot een aanvaardbaar niveau wordt teruggebracht. _Een patiënt met een verhoogd risico _ Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ANAGRELIDE CF 0,5 MG,_ harde capsules _ANAGRELIDE CF 1 MG,_ harde capsules RVG 120296 RVG 120297 Anagrelide 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHAR Leggi il documento completo