Anagrelid Nordic 1 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Anagrelidum

Commercializzato da:

Nordic Group B.V.

Codice ATC:

L01XX35

INN (Nome Internazionale):

Anagrelidum

Dosaggio:

1 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991398958; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991398941

Stato dell'autorizzazione:

2024-04-03

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANAGRELID NORDIC, 0,5 MG, TABLETKI
ANAGRELID NORDIC, 0,75 MG, TABLETKI
ANAGRELID NORDIC, 1 MG, TABLETKI
Anagrelid
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Anagrelid Nordic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelid Nordic
3.
Jak stosować Anagrelid Nordic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anagrelid Nordic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ANAGRELID NORDIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anagrelid Nordic stosowany jest w celu zmniejszenia zwiększonej
liczby płytek (trombocytów)
u pacjentów z nadpłytkowością samoistną, która występuje, gdy
organizm wytwarza zbyt wiele płytek
krwi. Duże zwiększenie liczby płytek krwi może powodować problemy
z układem krążeniem krwi
(zaburzenia krążenia) i krzepnięciem krwi. Zmniejszenie liczby
płytek zmniejsza ryzyko wystąpienia
poważnych zaburzeń.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAGRELID NORDIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAGRELID NORDIC
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia serca;
-
Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
-
Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek.
OST

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anagrelid Nordic, 0,5 mg, tabletki
Anagrelid Nordic, 0,75 mg, tabletki
Anagrelid Nordic, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Anagrelid Nordic, 0,5 mg: każda tabletka zawiera 0,5 mg anagrelidu (w
postaci anagrelidu
chlorowodorku jednowodnego) i 44,4 mg laktozy bezwodnej.
Anagrelid Nordic, 0,75 mg: każda tabletka zawiera 0,75 mg anagrelidu
(w postaci anagrelidu
chlorowodorku jednowodnego) i 66,6 mg laktozy bezwodnej.
Anagrelid Nordic, 1 mg: każda tabletka zawiera 1 mg anagrelidu (w
postaci anagrelidu chlorowodorku
jednowodnego) i 88,8 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Anagrelid Nordic, 0,5 mg to białe do prawie białych, okrągłe
tabletki o średnicy około 6,5 mm,
z oznakowaniem „0,5” po jednej stronie i linią podziału po
drugiej stronie.
Anagrelid Nordic, 0,75 mg to białe do prawie białych, okrągłe
tabletki o średnicy około 8 mm,
z oznakowaniem „0,75” po jednej stronie i linią podziału po
drugiej stronie.
Anagrelid Nordic, 1 mg to białe do prawie białych, okrągłe
tabletki o średnicy około 9 mm,
z oznakowaniem „1,0” po jednej stronie i linią podziału po
drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anagrelid Nordic jest wskazany w celu zmniejszenia zwiększonej liczby
płytek krwi i związanych
z tym objawów klinicznych u zagrożonych pacjentów z
nadpłytkowością samoistną (NS).
Zagrożenie pacjenta z nadpłytkowością samoistną określa się na
podstawie obecności jednego lub
więcej z następujących czynników:

wiek powyżej 60 lat,

liczba płytek krwi ≥ 1 000 000/µl,

zwiększenie liczby płytek większe niż 300 000/µl w ciągu 3
miesięcy,

ciężkie zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne lub objawy niedokrwienia w
wywiadzie,

czynniki ryzyka naczyniowego
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem Anagrelid