Anafranil Solution injectable i. m./Infusionskonzentrat i. v.

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-10-2018

Principio attivo:

clomipramini hydrochloridum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

N06AA04

INN (Nome Internazionale):

clomipramini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Solution injectable i. m./Infusionskonzentrat i. v.

Composizione:

clomipramini hydrochloridum 25 mg, glycerolum, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 2 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivum

Data dell'autorizzazione:

1966-10-25

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Anafranil®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Clomipramini hydrochloridum.
Excipients:
Dragées: Lactosum, Excip. pro compr. obduct.
SR Divitabs comprimés retard: Excip. pro compr. obduct.
Solution injectable i. m./concentré pour solution de perfusion i. v.:
Glycerolum, Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Dragées à 10 mg et 25 mg Clomipramini hydrochloridum.
SR Divitabs comprimés retard à 75 mg Clomipramini hydrochloridum.
Solution injectable i. m./concentré pour solution de perfusion i. v.
(en ampoules) à 25 mg
Clomipramini hydrochloridum en 2 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Etats dépressifs d'étiologie et de symptomatologie diverses:
·Dépressions endogène, réactionnelle, névrotique, organique,
masquée et involutive.
·Dépressions lors de schizophrénie et de psychopathie.
·Syndromes dépressifs préséniles et séniles ou consécutifs à
des états douloureux chroniques et à des
affections somatiques chroniques.
·Dysthymies dépressives de nature réactionnelle, névrotique ou
psychopathique.
Autres indications:
·Phobies et attaques de panique.
·Troubles obsessionnels compulsifs.
·Cataplexie associée à la narcolepsie.
·Etats douloureux chroniques (principalement douleurs cancéreuses,
douleurs neuropathiques et
syndrome douloureux idiopathique).
Enfants et adolescents
Troubles obsessionnels compulsifs.
Enurésie nocturne à partir de 6 ans, après exclusion de toute cause
organique et évaluation soignée
des bénéfices et risques. De possibles traitements alternatifs
devraient être envisagés.
On ne dispose pas de preuves suffisantes démontrant que le traitement
est efficace et sûr lors d'états
dépressifs des différentes étiologies, de phobies, d'attaques de
panique, de cataplexie associée à la
narcolepsie et d'états douloureux chroniques pour l'utilisation
d'Anafranil chez les enfants et les
adolescents. C'est pourquoi Anafranil ne doit pas être utilisé pour
ces indications
                                
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Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 24-10-2018