ANAFEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

PHARMACARE S.R.L.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/A

Classe:

N

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

044712014 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044712026 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANAFEN 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 2 settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ANAFEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ANAFEN
3.
Come prendere ANAFEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ANAFEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COS’È ANAFEN E A COSA SERVE
ANAFEN contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la
‘pompa’ che
produce acido nello stomaco. Quindi riduce la quantità di acido nel
suo
stomaco.
ANAFEN è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da
reflusso (ad
esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Il
reflusso è il
ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago (“canale
alimentare”), che si può infiammare e provocare dolore. Questo può
causare
sintomi come una sensazione di bruciore dolorosa al torace che sale
verso la
gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito
acido).
Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al
bruciore di
stomaco appena dopo un giorno di trattamento con ANAFEN, ma questo
farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato. Potrebbe
essere
necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per
migliorare i
sintomi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANAFEN 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa gastroresistente contiene:
20 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato 22,6 mg).
Eccipiente(i) con effetto noto: 38,425 mg di maltitolo e 0,345 mg di
lecitina di
soia (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa gialla, ovale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi,
rigurgito
acido) negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al
giorno.
Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni
consecutivi
per raggiungere un miglioramento dei sintomi. Una volta raggiunta la
completa
guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso.
Il trattamento non deve superare le 4 settimane senza consultare un
medico.
Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun
miglioramento
dei sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico.
_Popolazioni particolari_
Non è necessario l’aggiustamento della dose in pazienti anziani o
in pazienti
con compromissione renale o epatica.
_Popolazione pediatrica_
L’uso di ANAFEN non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di
sotto di
18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e
sull’efficacia.
Modo di somministrazione
Le compresse gastroresistenti non devono essere masticate o
frantumate, e
devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici,
alla lecitina di soia
o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Contemporanea somministrazione con atazanavir (vedere paragrafo 4.5).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
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Documento reso disponibile da AIFA il