Ampicillan 20%, suspensie voor injectie

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

AMPICILLINE 3-WATER

Commercializzato da:

Alfasan Nederland B.V.

Codice ATC:

QJ01CA01

INN (Nome Internazionale):

AMPICILLIN 3-WATER

Forma farmaceutica:

Suspensie voor injectie

Via di somministrazione:

Intramusculair gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Area terapeutica:

Ampicillin

Data dell'autorizzazione:

1997-01-21

Scheda tecnica

BD/2013/REG NL 9105/zaak 371557
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te WOERDEN d.d. 30
oktober 1996 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLAN 20%, SUSPENSIE VOOR
INJECTIE;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLAN 20%, SUSPENSIE VOOR
INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 9105, zoals aangevraagd
d.d. 30
oktober 1996 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMPICILLAN 20%, SUSPENSIE VOOR INJECTIE, ingeschreven
onder nummer REG NL 9105 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMPICILLAN 20%, SUSPENSIE VOOR INJECTIE,
ingeschreven
onder nummer REG NL 9105 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 9105/zaak 371557
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 20 november 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 9105/zaak 371557
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 9105/zaak 371557
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICILLAN 20%, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline trihydraat
200 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
9 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken, hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Pasteurella _spp_._,
_Klebsiella_ spp_._, _E. coli _