Ampicilina (Sódica) 1.0 g y Sulbactam (Sódico) 0.5 g Polvo para solución inyectable

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

ampicilina sódica 1.14 g equivalente a 1.0 g de ampicilina sulbactam sódico 0.57 g equivalente a 0.5 g de sulbactam

Commercializzato da:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA

Codice ATC:

J01CR01PSIQ9912

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SOLUCION A INYECTABLE

Composizione:

Cada vial contiene: ampicilina sódica 1.14 g equivalente a 1.0 g de ampicilina sulbactam sódico 0.57 g equivalente a 0.5 g de sulbactam

Via di somministrazione:

Intramuscular/Intravenosa

Confezione:

Caja x 10 frascos viales + inserto. Caja x 50 frascos viales + inserto.

Classe:

Bifármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO A BLANQUECINO. SOLUCION RECONSTITUIDA CLARA Y TRANSPARENTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-25 13:06:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA E INSERTO. 2020-07-30 15:07:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO. DE: CENTRO COMERCIAL PLAZA LAGOS TOWN CENTER EDIFICI RAMBLA OF 1.2 A: KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO LOTIZACION LAS FERIAS SOLAR 9 MZ R COMPLEJO EUROPARK (ENTRANDO POR SENEFELDER). - NMED06: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL DEL REGISTRO SANITARIO. DE: NO.6 ERLANGSHAN ROAD, YIYUAN COUNTY A: NO.1, RUIYANG ROAD, YIYUAN COUNTY, SHANDONG PROVINCE. - NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO; SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO: DE: VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO II, CON TAPÓN DE BUTILO GRIS Y TAPA DE ALUMINIO TIPO FLIP-OFF + ETIQUETA (DE 7 ML DE CAPACIDAD) A: VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO II, CON TAPÓN DE BUTILO GRIS Y TAPA DE ALUMINIO TIPO FLIP-OFF + ETIQUETA (DE 10 ML DE CAPACIDAD) 2020-12-10 15:07:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED17: ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE: DE 8 A 9 DÍGITOS. 2021-03-01 15:07:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL DE: NO.6 ERLANGSHAN ROAD, YIYUAN COUNTY A: NO. 1, RUIYANG ROAD, YIYUAN COUNTY, SHANDONG PROVINCE. 2. INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 50 VIALES X 1.0 G DE AMPICILINA (SÓDICA) Y 0.5 G DE SULBACTAM (SÓDICO) C/U MÁS INSERTO 2022-08-04 15:07:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE DE: COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. A: TOTALCARE PHARMA S.A. 2. NMED004: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. AHORA: PABLO JOSÉ PAREDES ALAVA. 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO ACORDE A LA FARMACOPEA OFICIAL. 4. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA ACORDE A LA FARMACOPEA OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2017-09-20