AMPICILINA LA SANTE 1g TABLETAS

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

AMPICILINA TRIHIDRATO PRECOMPACTADA 1,150 mg EQUIVALENTE A AMPICILINA ANHIDRA BASE 1 g

Commercializzato da:

LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. [CO] COLOMBIA

Codice ATC:

J01CA01TAB10617

Forma farmaceutica:

TABLETAS

Composizione:

AMPICILINA TRIHIDRATO PRECOMPACTADA 1,150 mg EQUIVALENTE A AMPICILINA ANHIDRA BASE 1 g

Via di somministrazione:

[003] Oral

Confezione:

CAJA X 10 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 5 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + INSERTO

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

MANUFACTURERA MUNDIAL FARMACEUTICA S.A.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CAPSULAR, RANURADA POR UN CARA, BICONVEXA, CON LOGO, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-03-09 10:03:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA UTIL DE: ANTES: 36 MESES AHORA: 24 MESES 2020-11-30 09:56:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE Y POR DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. UNIDADES EN EL MERCADO ECUATORIANO 14 UNIDADES DEL LOTE NO. 3204041; 13 UNIDADES DEL LOTE NO. 3206473; 29 UNIDADES DEL LOTE NO. 3211929; 14 UNIDADES DEL LOTE NO. 3212794; 547 UNIDADES DEL LOTE NO. 3212795; 839 UNIDADES DEL LOTE NO. 3213305; 860 UNIDADES DEL LOTE NO. 3213306; 1788 UNIDADES DEL LOTE NO. 3213307; 1106 UNIDADES DEL LOTE NO.3217301; 920 UNIDADES DEL LOTE NO. 3218206; 854 UNIDADES DEL LOTE NO.3218207; 859 UNIDADES DEL LOTE NO.3218211; 1066 UNIDADES DEL LOTE NO.3220144; 1353 UNIDADES DEL LOTE NO.3220145; 867 UNIDADES DEL LOTE NO.3220146; 802 UNIDADES DEL LOTE NO.3220147; 820 UNIDADES DEL LOTE NO.3227986; 829 UNIDADES DEL LOTE NO.3227987; 844 UNIDADES DEL LOTE NO.3227988; 848 UNIDADES DEL LOTE NO.3227989; 841 UNIDADES DEL LOTE NO.3227990; 562 UNIDADES DEL LOTE NO.3228495; 731 UNIDADES DEL LOTE NO.3231366; 839 UNIDADES DEL LOTE NO. 3231367; 852 UNIDADES DEL LOTE NO. 3231368; 831 UNIDADES DEL LOTE NO. 3232037; 335 UNIDADES DEL LOTE NO. 3232038; 835 UNIDADES DEL LOTE NO. 3232039; 832 UNIDADES DEL LOTE NO.3232040; 808 UNIDADES DEL LOTE NO. 3232041; 830 UNIDADES DEL LOTE NO. 3232042; 841 UNIDADES DEL LOTE NO. 3233957; 832 UNIDADES DEL LOTE NO. 3233958; 633 UNIDADES DEL LOTE NO. 3233959; 710 UNIDADES DEL LOTE NO. 3235482; 780 UNIDADES DEL LOTE NO. 3235483; 847 3238205; 830 UNIDADES DEL LOTE NO. 3238206; 636 UNIDADES DEL LOTE NO. 3238207 UNIDADES EN BODEGA ECUADOR 87 UNIDADES DEL LOTE NO. 3238207; 840 UNIDADES DEL LOTE NO. 3238208; 795 UNIDADES DEL LOTE NO. 3238674; 791 UNIDADES DEL LOTE NO. 3241083; 828 UNIDADES DEL LOTE NO. 3241084; 842 UNIDADES DEL LOTE NO. 3241085; 852 UNIDADES DEL LOTE NO. 3241576; 833 UNIDADES DEL LOTE NO. 3241577; 843 UNIDADES DEL LOTE NO. 3241578 UNIDADES EN COLOMBIA PARA ENVÍO 825 UNIDADES DEL LOTE NO. 3244266; 839 UNIDADES DEL LOTE NO. 3244267; 572 UNIDADES DEL LOTE NO. 3243109; 588 UNIDADES DEL LOTE NO. 3243111; 596 UNIDADES DEL LOTE NO. 3243114 2020-05-19 10:03:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, CÓDIGO NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE DE: KENNEDY NORTE, S 1 MZ 111, TORRE B, EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, PISO 3, OFICINA 324. AHORA: KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCIÓN: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3 OFICINA 324. 2020-03-09 10:03:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO: A) CORRECCIÓN EN EL DETALLE DE LA CIUDAD EN DATOS DEL TITULAR LO CORRECTO: BOGOTA D.C. B) CORRECCIÓN EN EL DETALLE DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR LO CORRECTO: CALLE 17A 32-34 Y CALLE 17B 32-25 C) CORRECCIÓN EN CIUDAD DEL FABRICANTE: LO CORRECTO: BOGOTA D.C. D) SE INCLUYEN LOS DATOS DE LA RESPONSABLE TÉCNICA, LA CIUDAD Y EL TELÉFONO: CIUDAD: GUAYAQUIL TELÉFONO: 0989997972 2)AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AHORA:TABLETA CAPSULAR, RANURADA POR UN CARA, BICONVEXA, CON LOGO, DE COLOR BLANCO. 3)AUMENTO DE LA CONCENTRACIÓN DEL EXCIPIENTE ALCOHOL ETÍLICO E INCLUSIÓN DEL EXCIPIENTE AGUA PURIFICADA A LA FÓRMULA 4)ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIA PRIMA(PRINCIPIO ACTIVO) 5)ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. 6)ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 7)INCLUSIÓN DEL PROSPECTO. 8)ACTUALIZACIÓN DE LOS TEXTOS Y ARTES DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. 9)CAMBIO DE NATURALEZA DEL MATERIAL DEL EMPAQUE PRIMARIO A: BLÍSTER DE PVDC TRANSPARENTE/ALUMINIO 10)ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EMPAQUE SECUNDARIO DE: CAJA DE CARTÓN A: CAJA DE CARTULINA MAULLE C-16 REVERSO BLANCO; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2005-06-28