AMOXOIL RETARD 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE # AMOXOIL RETARD

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Commercializzato da:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Codice ATC:

QJ01CA04

INN (Nome Internazionale):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Forma farmaceutica:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composizione:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 172,2

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMUSCULAR

Confezione:

AMOXOIL RETARD 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # AMOXOIL RETARD Caja con 1 vial de 10 ml, AMOXOIL RETAR, AMOXOIL RETARD 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial PET de 100 ml # AMOXOIL RETARD 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE 1 (100 ml), AMOXOIL RETARD 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial PET de 250 ml # AMOXOIL RETARD 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE 1 (250 ml)

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Bovino; Ovino; Porcino; Perros; Gatos

Area terapeutica:

Amoxicilina

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: No usar conjuntamente con otros antibacterianos con los que no tenga efectos aditivos o sinérgicos demostrados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Bovino Carne 50 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 50 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 25 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 4 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 570119 Anulado, 570120 Autorizado, 570121 Autorizado, 570122 Anulado, 582945 Autorizado, 582946 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AMOXOIL RETARD 150 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Amoxicilina
(trihidrato)......................................................150
mg
Suspensión de color blanco o blanco amarillento
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino, perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
amoxicilina localizadas en:
-
el tracto digestivo,
-
el tracto respiratorio,
-
el tracto urogenital,
-
la piel y tejidos blandos,
así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo, a
las penicilinas, a otros antibióticos
betalactámicos o a algún excipiente.
No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsteres, ya que la
amoxicilina, al
igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población
cecal.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Un uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendaciones en el Resumen de
Características del Medicamento puede aumentar la prevalencia de
bacterias resistentes a la amoxicilina y
puede reducir la eficacia del tratamiento con otras penicilinas,
debido a las posibles resistencias cruzadas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
“El uso del medicamento debe basarse en la identificación y pruebas
de sensibilidad de los patógenos
diana. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en información
epidemiológica y en el conocimiento
de la sensibilidad de los patógenos diana a nivel de granja, o a
nivel local o regional.”
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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“El uso del medicamento debe estar de a

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AMOXOIL RETARD 150 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Amoxicilina
(trihidrato)......................................................150
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Monoestearato de aluminio
Polisorbato 80
Oleato de etilo
Suspensión de color blanco o blanco amarillento
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino, perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
amoxicilina localizadas en:
-
el tracto digestivo,
-
el tracto respiratorio,
-
el tracto urogenital,
-
la piel y tejidos blandos,
así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo, a
las penicilinas, a otros antibióticos
betalactámicos o a algún excipiente.
No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsteres, ya que la
amoxicilina, al
igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población
cecal.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Un uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendaciones en el Resumen de
Características del Medicamento puede aumentar la prevalencia de
bacterias resistentes a la amoxicilina y
puede reducir la eficacia del tratamiento con otras penicilinas,
debido a las posibles resistencias cruzadas.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
“El uso del medicamento debe basarse en la iden