Amoxiclav 200/50 mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Commercializzato da:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Codice ATC:

QJ01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 229,6 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 59,55 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Hund

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2005-12-21

Scheda tecnica

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Amoxiclav 200/50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat
229,60 mg
(entspr. 200,0 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
59,55 mg
(entspr. 50,0 mg Clavulansäure)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hund:
Zur Behandlung von folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufene Infektionen:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Infektionen des Verdauungstraktes
-
Infektionen im Urogenitaltrakt
-
Hautinfektionen einschließlich tiefer und oberflächlicher
Pyodermien.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden:

zur Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren und anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe oder einem der
sonstigen
Bestandteile.

bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.

bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Wüstenrennmäuse und
Chinchillas
und anderen kleinen Pflanzenfresser.

in Fällen bekannter Resistenz gegen Penicilline.

bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis der
Sensitivitätsprüfung
von Erregern basieren, die von erkrankten Tieren isoliert wurden.
Falls dies nicht
möglich ist, sollte die Anwendung auf regionalen epidemiologischen
Informationen
über die Empfindlichkeit der ursächlichen Erreger beruhen.
Die amtlichen und örtlich