AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amoxicillina

Commercializzato da:

K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codice ATC:

J01CA04

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin

Confezione:

" 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FLACONI; "1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE + 1 FIALA; "1

Classe:

N

Area terapeutica:

Amoxicillina

Dettagli prodotto:

033452083 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONI - Autorizzato; 033452095 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 100 FLACONI - Autorizzato; 033452057 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONI - Autorizzato; 033452044 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA - Revocato; 033452069 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 100 FLACONI - Autorizzato; 033452071 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS 500 MG
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS 1 G
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE
Amoxicillina
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA SODICA K24
PHARMACEUTICALS
3.
Come prendere AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS E A COSA SERVE
CHE COS’È AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS è un antibiotico. Il suo
principio attivo,
chiamato amoxicillina, appartiene a un gruppo di sostanze medicinali
note come “penicilline”.
A COSA SERVE AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS è usato per trattare le
infezioni causate da
batteri in diverse parti del corpo.
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS polvere per soluzione
iniettabile o
infusione è generalmente utilizzato per il trattamento urgente delle
infezioni gravi o se il paziente
non può assumere AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS per bocca.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA SODICA K24
PHARMACEUTICALS
NON PRENDA AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS:
-
se è allergico ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS 500 mg polvere per soluzione
iniettabile o
infusione
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS 1 g polvere per soluzione
iniettabile o infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE DA 500 MG_
Ogni flaconcino contiene amoxicillina sodica equivalente a 500 mg di
amoxicillina.
Eccipiente con effetti noti
32 mg (1,37 mmol) di sodio per flaconcino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE DA 1 G_
Ogni flaconcino contiene amoxicillina sodica equivalente a 1 g di
amoxicillina.
Eccipiente con effetti noti
63 mg (2,74 mmol) di sodio per flaconcino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE DA 500 MG_
Polvere per soluzione iniettabile o infusione
I flaconcini contengono una polvere sterile di colore da bianco a
biancastro.
_POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE DA 1 G_
Polvere per soluzione iniettabile o infusione
I flaconcini contengono una polvere sterile di colore da bianco a
biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS è indicato per il trattamento
delle seguenti infezioni
in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
• Gravi infezioni dell’orecchio, del naso e della gola (ad es.
mastoidite, infezioni peritonsillari, epiglottite e
sinusite laddove accompagnate da segni e sintomi sistemici gravi)
• Riacutizzazioni di bronchite cronica
• Polmonite acquisita in comunità
• Cistite acuta
• Pielonefrite acuta
• Grave ascesso dentale con cellulite diffusa
• Infezioni di protesi articolare
• Malattia di Lyme
• Meningite batterica
• Batteriemia la cui insorgenza è associata o si sospetta sia
associata a una delle infezioni sopra elencate.
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS è indicato anche per il