AMOXICILLINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-09-2023

Principio attivo:

Amoxicillina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J01CA04

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin

Confezione:

" 500 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "250MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE

Classe:

N

Area terapeutica:

Amoxicillina

Dettagli prodotto:

033151010 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 033151022 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 033151034 - 250MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMOXICILLINA SANDOZ 250 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo
bambino). Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Amoxicillina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina Sandoz
3.
Come prendere Amoxicillina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMOXICILLINA SANDOZ E A COSA SERVE
COS’È AMOXICILLINA SANDOZ
Amoxicillina Sandoz
è un antibiotico. Il suo principio attivo, chiamato amoxicillina,
appartiene a un
gruppo di sostanze medicinali note come “penicilline”.
Amoxicillina Sandoz è usato per trattare le infezioni causate da
batteri in diverse parti del corpo.
Amoxicillina Sandoz
può anche essere utilizzato in associazione con altri medicinali per
il
trattamento delle ulcere gastriche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA SANDOZ
NON PRENDA AMOXICILLINA SANDOZ:
-
se è allergico ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi
antibiotico. Ciò include anche
un’eruzione cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola.
Non prenda Amoxicillina Sandoz se si riconosce in una qualsiasi delle
situazioni sopra indicate. Se
ha dei dubbi, si rivolga al medico o al 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina Sandoz 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dopo la ricostituzione, 5 ml di sospensione orale contengono
amoxicillina triidrato equivalente a 250
mg di amoxicillina (50 mg per ml).
Eccipienti con effetti noti
Contiene 1,67 mg di saccarosio ogni 5 ml (0,33 mg per ml).
Contiene 10 mg di sodio benzoato ogni 5 ml ( 2 mg per ml)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale
Polvere di colore bianco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina Sandoz è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni in adulti e bambini (vedere
paragrafo 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta
•
Otite media acuta
•
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
•
Riacutizzazione di bronchite cronica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite acuta
•
Batteriuria asintomatica in gravidanza
•
Pielonefrite acuta
•
Febbre tifoide e paratifoide
•
Ascesso dentale con cellulite diffusa
•
Infezioni di protesi articolare
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
•
Malattia di Lyme
Amoxicillina Sandoz è indicato anche per la profilassi
dell’endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nel selezionare la dose di Amoxicillina Sandoz per il trattamento di
un’infezione occorre tenere in
considerazione:
• I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
• La gravità e la sede dell’infezione
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
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