Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amoxicillina
SANDOZ S.P.A.
J01CA04
Amoxicillin
" 500 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "250MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE
N
Amoxicillina
033151010 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 033151022 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 033151034 - 250MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMOXICILLINA SANDOZ 250 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo bambino). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Amoxicillina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina Sandoz 3. Come prendere Amoxicillina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amoxicillina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMOXICILLINA SANDOZ E A COSA SERVE COS’È AMOXICILLINA SANDOZ Amoxicillina Sandoz è un antibiotico. Il suo principio attivo, chiamato amoxicillina, appartiene a un gruppo di sostanze medicinali note come “penicilline”. Amoxicillina Sandoz è usato per trattare le infezioni causate da batteri in diverse parti del corpo. Amoxicillina Sandoz può anche essere utilizzato in associazione con altri medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA SANDOZ NON PRENDA AMOXICILLINA SANDOZ: - se è allergico ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi antibiotico. Ciò include anche un’eruzione cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola. Non prenda Amoxicillina Sandoz se si riconosce in una qualsiasi delle situazioni sopra indicate. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amoxicillina Sandoz 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dopo la ricostituzione, 5 ml di sospensione orale contengono amoxicillina triidrato equivalente a 250 mg di amoxicillina (50 mg per ml). Eccipienti con effetti noti Contiene 1,67 mg di saccarosio ogni 5 ml (0,33 mg per ml). Contiene 10 mg di sodio benzoato ogni 5 ml ( 2 mg per ml) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale Polvere di colore bianco 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amoxicillina Sandoz è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafo 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta • Otite media acuta • Faringite e tonsillite streptococcica acuta • Riacutizzazione di bronchite cronica • Polmonite acquisita in comunità • Cistite acuta • Batteriuria asintomatica in gravidanza • Pielonefrite acuta • Febbre tifoide e paratifoide • Ascesso dentale con cellulite diffusa • Infezioni di protesi articolare • Eradicazione di _Helicobacter pylori_ • Malattia di Lyme Amoxicillina Sandoz è indicato anche per la profilassi dell’endocardite. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nel selezionare la dose di Amoxicillina Sandoz per il trattamento di un’infezione occorre tenere in considerazione: • I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli antibatterici (vedere paragrafo 4.4) • La gravità e la sede dell’infezione 1/13 Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte d Leggi il documento completo