AMOXICILLINA HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amoxicillina

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

J01CA04

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Amoxicillina

Dettagli prodotto:

039493073 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039493034 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039493046 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039493085 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039493097 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039493061 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039493022 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039493010 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039493059 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMOXICILLINA HEXAL AG 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Amoxicillina Hexal AG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina Hexal AG
3.
Come prendere Amoxicillina Hexal AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina Hexal AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXICILLINA HEXAL AG E A COSA SERVE
CHE COS’È AMOXICILLINA HEXAL AG
Amoxicillina Hexal AG è un antibiotico. Il suo principio attivo,
chiamato amoxicillina,
appartiene a un gruppo di sostanze medicinali note come
“penicilline”.
A COSA SERVE AMOXICILLINA HEXAL AG
Amoxicillina Hexal AG è usato per trattare le infezioni causate da
batteri in diverse parti
del corpo. Amoxicillina Hexal AG può anche essere utilizzato in
associazione con altri
medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA HEXAL AG
NON PRENDA AMOXICILLINA HEXAL AG
•
se è allergico ad amoxicillina, alle penicilline o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi
antibiotico. Ciò include
anche un’eruzione cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della
gola.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina Hexal AG 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1148 mg di amoxicillina
triidrato, equivalenti a 1000
mg di amoxicillina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film sono ovali, biconvesse, di colore da
bianco a bianco-crema, con
una linea di frattura su entrambi i lati.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina Hexal AG è indicata per il trattamento delle seguenti
infezioni in adulti e bambini
(vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta
•
Otite media acuta
•
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
•
Riacutizzazioni di bronchite cronica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite acuta
•
Batteriuria asintomatica in gravidanza
•
Pielonefrite acuta
•
Febbre tifoide e paratifoide
•
Ascesso dentale con cellulite diffusa
•
Infezioni di protesi articolare
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori _
•
Malattia di Lyme
Amoxicillina Hexal AG è indicata anche per la profilassi
dell’endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli antibatterici.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nel selezionare la dose di Amoxicillina Hexal AG per il trattamento di
un’infezione occorre
tenere in considerazione:
•
I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità