AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Confezione:

"875MG/125MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE PET/AL/PE

Classe:

M

Area terapeutica:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

043981012 - 875MG/125MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE PET/AL/PE - Autorizzato; 043981024 - 875MG/125MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE PET/AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB 875 MG/ 125 MG
POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per il
suo figlio). Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della
malattia sono ugiali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico
Zentiva Lab
3.
Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB E A COSA
SERVE
Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab è un antibiotico che
funziona
uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali
chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene
ad un
gruppo di medicinali chiamati ‘penicilline‘ la cui attività può
a volte essere
bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido
clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab
è utilizzato negli adulti e nei
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titol
                                
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Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab 875 mg/125 mg polvere per
sospensione orale in bustine
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene amoxicillina triidrato equivalente a 875 mg di
amoxicillina e potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido
clavulanico
Eccipenti con effetto noto: Aspartame (E951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale
Polvere da biancastro a giallastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina/acido clavulanico
è
indicato
nel
trattamento
delle
seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragraf 4.2,
4.4
e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni
acute
di
bronchiti
croniche
(diagnosticate
in
modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale ed ascesso dentale grave con cellulite diffusa
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
Le
dosi
sono
espresse
in
termini
di
contenuto
di
amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono defnite nei termini di un
singolo
componente.
La dose di Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab che viene
scelta
per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di:
•
Patogeni attesi e loro p
                                
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