AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ A/S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

SANDOZ A/S

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Confezione:

"1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETT

Classe:

M

Area terapeutica:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

043978117 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978042 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978067 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978030 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978028 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978131 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978129 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978093 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978016 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 043978055 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 30 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978081 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 043978143 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978105 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978079 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043978168 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 043978206 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 043978156 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 043978170 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 043978182 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 043978194 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ A/S
1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico
Sandoz A/S
3.
Come le verrà dato Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ A/S E A COSA
SERVE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S è un antibiotico che
funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati
amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“penicilline” la cui attività può a volte
essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo
(acido clavulanico) impedisce che
questo avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S è utilizzato negli adulti
e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni gravi dell’orecchio, del naso e della gola
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessut

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg polvere per
soluzione iniettabile/infusione.
2.
COMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1000 mg di amoxicillina (come sale di sodio)
e 200 mg di acido clavulanico (come sale
di potassio).
Eccipienti con effetti noti:
Il contenuto di sodio di ogni flaconcino è di 2,7 mmol. Il contenuto
di potassio di ogni flaconcino è di 1,0 mmol.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/infusione.
Polvere cristallina di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S è indicato nel
trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei
bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Infezioni gravi dell’orecchio, del naso e della gola (come
mastoiditi, ascessi peritonsillari, epiglottiti e
sinusiti quando accompagnate da gravi segnali e sintomi sistemici)
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascessi dentali gravi con
celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite
•
Infezioni intra-addominali
•
Infezioni dei genitali femminili
Profilassi delle infezioni associate a interventi chirurgici negli
adulti che interessano:
•
Il tratto gastrointestinale
•
La cavità pelvica
•
Testa e collo
•
Il tratto biliare
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla