AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-03-2021

Principio attivo:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Confezione:

"875 MG/125 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL; "875 MG/125 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL; "875 MG/125 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

036969018 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969032 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969071 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969107 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969095 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969057 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969119 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969121 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969083 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969020 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969044 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato; 036969069 - 875 MG/125 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS
875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_amoxicillina / acido clavulanico_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per suo
figlio). Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics e a che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico
Mylan Generics
3.
Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS E A CHE
COSA SERVE
Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics è un antibiotico ed
agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni. Esso contiene due principi attivi chiamati
amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“penicilline” la cui attività a volte può essere
interrotta (rendendola inattiva). L’altro componente (acido
clavulanico) evita che questo accada.
Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics è usato negli adulti
e nei bambini per il trattamento delle
seguenti infezioni:
•
otite media e infezione dei seni
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentarie
•
infezioni delle ossa 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics 875 mg/125 mg
compresse rivestite
con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
amoxicillina triidrata 1004,5 mg
_equivalente a amoxicillina 875 mg_
Potassio clavulanato 148,9 mg
_equivalente a acido clavulanico 125 mg._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film sono oblunghe, di colore giallo
pallido, con una linea di
frattura.
La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura della
compressa per rendere più
facile l’ingestione e non per dividere la compressa in due parti
uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina Acido clavulanico Mylan Generics è indicato per il
trattamento delle
seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
•
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
otite media acuta
•
riacutizzazioni della bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
•
polmoniti acquisite in comunità
•
cistite
•
pielonefrite
•
infezioni della cute e dei tessuti molli, in particolare cellulite,
morso di animali,
grave ascesso dentale con cellulite diffusa
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni, in particolare
osteomielite.
Devono essere tenute in considerazione le linee-guida ufficiali
sull’uso appropriato degli
agenti anti-batterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
Le dosi sono espresse comples
                                
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