Amoxicillin-ratiopharm comp. 250 TS

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1997-02-27

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_AMOXICILLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 250 TS _
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
250 mg/5 ml Amoxicillin und 62,5 mg/5 ml Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DIESES ARZNEIMITTEL
GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Baby oder Kind
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr
Kind.
-
Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
beachten?
3. Wie ist
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMOXICILLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
wird bei Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:

Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen

Atemwegsinfektionen
�

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMOXICILLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 125 TS _
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_AMOXICILLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 250 TS _
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. 125 TS _
Jeder ml der zubereiteten Suspension (entsprechend 0,09 g Pulver)
enthält:
25 mg Amoxicillin, entsprechend 28,7 mg Amoxicillin-Trihydrat und 6,25
mg Clavulansäure,
entsprechend 7,44 mg Kaliumclavulanat
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. 250 TS_
Jeder ml der zubereiteten Suspension (entsprechend 0,125 g Pulver)
enthält:
50 mg Amoxicillin, entsprechend 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat und 12,5
mg Clavulansäure,
entsprechend 14,9 mg Kaliumclavulanat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension erhalten
8,5 mg Aspartam
1,8 mg Zitronenaroma (enthält Glucose, Sorbitolsirup, Schwefeldioxid)
4,3 mg Pfirsich-Aprikosen-Aroma (enthält Glucose, Sorbitolsirup,
Schwefeldioxid)
20,0 mg Orangenaroma (enthält Glucose, Benzylalkohol)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cremefarbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Amoxicillin-ratiopharm_
_®_
_ comp. TS _
ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1)
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion
2
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind