AMOXICILINA Y SULBACTAM 500 mg250 mg

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-09-2021

Principio attivo:

Amoxicilina (eq. a amoxicilina sódica); Sulbactam (eq. a sulbactam sódico)

Commercializzato da:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicilina

Dosaggio:

0,5 g; 0,25 g

Forma farmaceutica:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Prodotto da:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Dettagli prodotto:

Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2021-07-07

Scheda tecnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMOXICILINA Y SULBACTAM 500 mg/250 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINA MEHECO CORPORATION, Beijing, China.
FABRICANTE, PAÍS:
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL
(SHIJIAZHUANG) CO., LTD, Ciudad de Shijiazhuang,
China
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-034-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de julio de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Amoxicilina
(eq. a amoxicilina sódica)
Sulbactam
(eq. a sulbactam sódico)
0,5 g
0,25 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este
producto
es
una
preparación
compuesta
que
consiste
en
amoxicilina
sódica
y
sulbactam sódico, adecuado para las siguientes infecciones causadas
por estafilococos,
neumobacilos, otros estreptococos, bacilos influenzae, gonococos,
_Escherichia coli, Proteus, _
_Morganella, citrobacter, Enterobacteriaceae, Salmonella_ resistentes
a los medicamentos. ;
incluyendo:
Infecciones del tracto respiratorio superior: otitis media, sinusitis,
amigdalitis, laringitis y
faringitis, etc.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: como neumonía,
bronquitis aguda y aguda.
exacerbación
de
bronquitis
crónica,
bronquiectasia
e
infección,
neumonía,
empiema,
absceso pulmonar, etc .;
Infecciones urogenitales: pielonefritis aguda, exacerbación aguda de
pielonefritis crónica,
infección aguda del tracto urinario inferior, infección pélvica
(infección ginecológica, infección
posparto, etc.);
Infecciones de piel y tejidos blandos: celulitis, forúnculo,
abscesos, infecciones de heridas,
etc.
Enfermedades de transmisión sexual: gonorrea, etc.
Absceso oral: medicación quirúrgica, etc.
Otras infecciones del sistema: diarrea infecciosa, infección
abdominal, sepsis, meningitis,
endocarditis
bacteriana,
peritonitis,
osteomielitis,
tifoidea
y
paratifoidea,
                                
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