Amoxibactin vet 287,50 mg Tabletka

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Compra

Scarica Foglio illustrativo (PIL)
14-01-2021
Scarica Scheda tecnica (SPC)
14-01-2021

Principio attivo:

Amoxicillinum trihydricum

Commercializzato da:

Le Vet Beheer B.V.

Codice ATC:

QJ01CA04

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillinum trihydricum

Dosaggio:

287,50 mg

Forma farmaceutica:

Tabletka

Gruppo terapeutico:

pies

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991398903

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AMOXIBACTIN VET 250 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxibactin vet. 250 mg tabletki dla psów
Amoksycylina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina 250 mg (co odpowiada 287,5 mg amoksycyliny trójwodnej)
Biała lub biaława z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła,
aromatyzowana tabletka z linią podziału
w kształcie krzyża z jednej strony. Tabletki można podzielić na
połowy i ćwiartki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie pierwotnych i wtórnych zakażeń dróg oddechowych, takich
jak zapalenie błon śluzowych
nosa wywołane przez
_Pasteurella _
spp. i
_Streptococcus _
spp. i odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane
przez
_Pasteurella spp., Escherichia coli _
i ziarniaki Gram-dodatnie.
Leczenie pierwotnych zakażeń układu moczowo-płciowego, takich jak
odmiedniczkowe zapalenie
nerek, i zakażeń dolnego odcinka układu moczowego wywołanych przez
_Escherichia coli, Proteus _
spp. i ziarniaki Gram-dodatnie, zapalenie śluzówki macicy wywołane
przez
_Escherichia coli, _
_Streptococcus canis _
i
_Proteus _
spp., zapalenie pochwy jako skutek zakażeń mieszanych.
Leczenie zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenia gruczołu sutkowego)
wywołane przez ziarniaki
Gram-dodatnie i
_Escherichia coli_
.
Leczenie miejscowych zakażeń skóry wywołanych przez
_Streptococcus _
spp
_. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
substancje z grupy β-laktamów
(np. cefalosporyny) lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym, chomikom, królikom i
szynszylom.
Nie stosować u zwierząt z poważnymi zab
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxibactin vet 250 mg tabletki dla psów
Amoxibactin 250 mg tablets for dogs [AT, BE, CY, CZ, EL, ES, FR, HR,
HU, IE, IT, LU, NL, PT,
RO, SI, SK, UK]
Amoxibactin vet 250 mg tablets for dogs [DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT,
LV]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina 250 mg (co odpowiada 287,50 mg amoksycyliny trójwodnej)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała lub biaława z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła,
aromatyzowana tabletka z linią podziału
w kształcie krzyża z jednej strony.
Tabletki można podzielić na połowy i ćwiartki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie pierwotnych i wtórnych zakażeń dróg oddechowych, takich
jak zapalenie błon śluzowych
nosa wywołane przez
_Pasteurella _
spp. i
_Streptococcus _
spp. i odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane
przez
_Pasteurella _
spp
_., Escherichia coli _
i ziarniaki Gram-dodatnie.
Leczenie pierwotnych zakażeń układu moczowo-płciowego, takich jak
odmiedniczkowe zapalenie
nerek, i zakażeń dolnego odcinka układu moczowego wywołanych przez
_Escherichia coli, Proteus _
spp. i ziarniaki Gram-dodatnie, zapalenie śluzówki macicy wywołane
przez
_Escherichia coli, _
_Streptococcus canis _
i
_Proteus _
spp., zapalenie pochwy jako skutek zakażeń mieszanych.
Leczenie zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez ziarniaki
Gram-dodatnie i
_Escherichia _
_coli_
.
Leczenie miejscowych zakażeń skóry wywołanych przez
_Streptococcus _
spp
_. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
substancje z grupy β-laktamów
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym, chomikom, królikom i
szynszylom.
Nie stosować u zwierząt z poważnymi zaburzeniami cz
                                
                                Leggi il documento completo