AMOROLFINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amorolfina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

D01AE16

INN (Nome Internazionale):

Amorolfina

Confezione:

"5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN VETRO DA 2,5 ML; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN VETRO DA 3 ML; "5% SM

Classe:

M

Area terapeutica:

Amorolfina

Dettagli prodotto:

042205029 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 042205017 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042205031 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMOROLFINA MYLAN GENERICS 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
amorolfina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Amorolfina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Amorolfina Mylan Generics
3.
Come usare Amorolfina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amorolfina Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È AMOROLFINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Amorolfina Mylan Generics contiene la sostanza attiva amorolfina (in
forma di amorolfina
cloridrato) che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
antimicotici. Essa uccide
un’ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle
unghie.
Amorolfina Mylan Generics viene usato per trattare le infezioni
micotiche delle unghie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMOROLFINA MYLAN GENERICS
NON USI AMOROLFINA MYLAN GENERICS:
•
se è allergico all’amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Questo medicinale può causare reazioni allergiche anche gravi. Se
questo dovesse accadere,
interrompa le applicazioni del prodotto, rimuova immediatamente il
prodotto con un solvente per
smalto per unghie o con i tamponi pulitori forniti nella confezione e
consulti un medico. Il
prodotto non deve più essere applicato.
Deve cercare un supporto medico con urgenza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amorolfina Mylan Generics 5% smalto medicato per unghie.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Amorolfina Mylan Generics contiene amorolfina cloridrato
equivalente a 50 mg di
amorolfina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie.
Soluzione chiara incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle onicomicosi senza coinvolgimento della matrice
causate da dermatofiti, lieviti e
muffe.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Amorolfina Mylan Generics deve essere applicato sulle unghie delle
dita delle mani colpite una o
due volte alla settimana o sulle unghie dei piedi una volta alla
settimana.
Il paziente deve applicare lo smalto nel modo seguente:
1. Prima di iniziare il trattamento con Amorolfina Mylan Generics è
necessario che le zone
interessate dell’unghia (in particolare la superficie) siano limate
il più a fondo possibile usando la
lima per unghie fornita. La superficie deve poi essere pulita e
sgrassata con un tampone (fornito).
È possibile applicare uno smalto cosmetico quando siano trascorsi
almeno 10 minuti
dall’applicazione dello smalto medicato per unghie al 5% di
amorolfina.
Prima di ripetere l’applicazione di Amorolfina Mylan Generics, ogni
residuo di smalto medicato per
unghie e, se presente, di smalto cosmetico, deve essere rimosso con
cura, le unghie colpite devono
in seguito essere limate nuovamente se necessario, e devono sempre
essere pulite con un tampone
imbevuto di alcol per rimuovere qualsiasi traccia di smalto.
Attenzione: la lima per unghie usata per le unghie malate non deve
essere usata per le unghie sane.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
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