Amorest 28 250 mikrogram/35 mikrogram Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

etinylestradiol; norgestimat

Commercializzato da:

Campus Pharma AB

Codice ATC:

G03AA11

INN (Nome Internazionale):

ethinyl estradiol; norgestimate

Dosaggio:

250 mikrogram/35 mikrogram

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; etinylestradiol 35 mikrog Aktiv substans; norgestimat 250 mikrog Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Norgestimat och etinylestradiol

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2015-02-26

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOREST 28, 250 MIKROGRAM/35 MIKROGRAM, TABLETTER
norgestimat
etinylestradiol
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
-
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
-
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor eller
längre.
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se avsnitt 2
”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Amorest 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Amorest 28
3.
Hur du använder Amorest 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amorest 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOREST 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
-
Amorest 28 är ett lågdoserat kombinations-p-piller, som används
för att förhindra
graviditet.
-
Varje tablett innehåller två olika kvinnliga hormoner, norgestimat
och etinylestradiol.
-
Amorest 28 förhindrar ägglossning från dina äggstockar så att du
inte kan bli gravid.
Dessutom gör Amorest 28 livmoderhalsens sekret (slem) tjockare vilket
gör det
svårare för spermierna att tränga in i livmodern. Skyddseffekten
startar genast från
första tabletten.
Norgestimat och etinylestr

Scheda tecnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Amorest 28 250 mikrogram/35 mikrogram, tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Den blåa tabletten innehåller norgestimat 250 mikrogram och
etinylestradiol 35 mikrogram.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 4 mg.
Den ljusgröna tabletten innehåller inga verksamma ämnen.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 82 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Aktiv tablett: rund, 6,4 mm i diameter, blå tablett: präglad
’146’ på en sida.
Placebotablett: rund, 6,4 mm i diameter, ljusgrön tablett: präglad
’475’ på en sida.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception för kvinnor.
Vid beslut att förskriva Amorest 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Amorest 28
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Första behandlingscykeln_
En blå tablett dagligen från 1:a dagen t.o.m. 21:a dagen av cykeln.
En ljusgrön tablett dagligen från
22:a dagen till och med 28:e dagen. Tabletterna bör tas vid ungefär
samma tidpunkt varje dag,
exempelvis på kvällen.
_Fortsatt behandling_
Två till fyra dagar efter den sista blå tabletten inträder vanligen
en menstruationsliknande blödning.
Oavsett om blödning inträffat eller ej påbörjas en ny
28-dagarsbehandling efter den sista ljusgröna
tabletten i föregående cykel.
_Uppskjutande av menstruation_
När kartans första 21 tabletter har tagits, utelämnas de 7
ljusgröna tabletterna och en ny tablettkarta
påbörjas, utan något uppehåll, under så många dagar som behövs.
Därefter tas 7 ljusgröna tabletter
under 7 dagar, följt av en ny karta med 28 tabletter med nytt
startdatum.
_Glömd tablett_
Om
_mindre än 12 timmar_
gått sedan tabletten skulle ha tagits påverkas inte den
kontraceptiva effekten.
Tabletten bör tas så snart misstaget upptäckts,