AMODIVYR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"400 MG/ 5ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML; "5 % CREMA" TUBO DA 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

033471032 - 5 % CREMA TUBO DA 10 G - Autorizzato; 033471018 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 033471020 - 400 MG/ 5ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

AMODIVYR 800 MG COMPRESSE
AMODIVYR 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
COMPOSIZIONE
AMODIVYR 800 mg - Compresse
Una compressa contiene:
Aciclovir 800 mg. Eccipienti: cellulosa microcristallina, glicolato di
amido e sodio,
povidone, magnesio stearato.
AMODIVIYR 400 MG/5 ML - Sospensione orale
5 ml di sospensione orale contengono:
Aciclovir 400 mg. Eccipienti: sorbitolo al 70%, glicerolo, cellulosa
disperdibile, metile
paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma amarena, acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse da 800 mg in confezione da 35 compresse
400 mg/5 ml di sospensione orale in confezione da 100 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirale per uso sistemico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.- VIA BAGNULO 95, 80063 - PIANO DI
SORRENTO - NAPOLI (NA).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Beltapharm S.p.a. - Via Stelvio 66 - 20095 Cusano Milanino (MI)
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress s.r.l. - Strada
comunale Paduni,
240, Anagni (FR)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir è indicato:
- per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose,
compreso l’Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le
infezioni da HSV
nei neonati e le infezioni da HSV gravi nei bambini
immunocompromessi);
- per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
con normale
funzione immunitaria.
- per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con
funzione
immunitaria compromessa.
- per il trattamento della varicella e dell’ Herpes zoster.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi
Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
BAMBINI, ANZIANI, PAZIENTI CON QUADRI CLINICI SPECIFICI
Vedi “Dose, modo e tempo di somministrazione”
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMODIVYR 800 mg COMPRESSE
AMODIVYR 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMODIVYR 800 mg COMPRESSE
Una compressa contiene:
Aciclovir 800 mg.
AMODIVIYR 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
5 ml di sospensione orale contengono:
ACICLOVIR 400 MG.
3. FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSE, SOSPENSIONE ORALE
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPREUTICHE
ACICLOVIR È INDICATO:
- per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle
mucose,
compreso l’Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le
infezioni da
HSV nei
neonati e le infezioni da HSV gravi nei bambini immunocompromessi);
- per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
- per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
- per il trattamento della varicella e dell’ Herpes zoster.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di Aciclovir in sospensione orale è annesso un
misurino
dosatore con indicate tacche di livello rispondenti alle capacità di
5 e 10
ml_._
_Adulti_
Trattamento delle infezioni da Herpes simplex nell’adulto 200 ml 5
volte
al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario
un
prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo trapianto
midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale,
il
dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della
sospensione o, in alternativa, può essere valutata l’opportunità
di una
somministrazione del farmaco per via endovenosa.
La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni
recidivanti,
preferibilmente durante la fase prodromica od all’apparire delle
prime
lesioni.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti