AMLODIPINO/VALSARTAN SPI 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VALSARTAN, AMLODIPINO BESILATO

Commercializzato da:

Swan Pond Investments Limited

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN, AMLODIPINE BESILATO

Composizione:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Area terapeutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio - Valsartán y Amlodipino

Dettagli prodotto:

AMLODIPINO/VALSARTAN SPI 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2017-05-22

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN SPI 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amlodipino/Valsartán SPI y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán
SPI
3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán SPI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino/Valsartán SPI
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Valsartán SPI contiene dos sustancias llamadas amlodipino
y valsartán. Ambas sustancias
ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del calcio».
Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el
estrechamiento de los vasos sanguíneos.



Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la angiotensina
II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los
vasos sanguíneos se estrechen,
elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando
el efecto de la angiotensina II.

Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos. Como
resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Amlodipino/Valsartán SPI se utiliza para tratar

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán SPI 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Valsartán SPI 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Amlodipino/Valsartán SPI 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo, blanco, con la
impresión «3» en una cara y «LD»
en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Amlodipino/Valsartán SPI está indicado en adultos cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con
amlodipino o valsartán en monoterapia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartán SPI es un comprimido al
día.
Amlodipino/Valsartán SPI 10 mg/160 mg puede administrarse en
pacientes cuya presión
arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos.
Amlodipino/Valsartán puede administrarse con o sin alimentos.
Se recomienda la titulación de la dosis individual con los
componentes (es decir, amlodipino y
valsartán) antes de cambiar a la combinación a dosis fija. Cuando
sea clínicamente adecuado, se
puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la
combinación a dosis fija.
Por conveniencia, se puede pasar a los pacientes que están recibiendo
valsartán y amlodipino en
comprimidos/cápsulas separados a amlodipino/valsartán que contenga
la misma dosis de los
componentes.
_Insuficiencia renal _
No hay datos clínicos disponibles en insuficiencia renal grave. No se
requiere un ajuste posológico en los
pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Se recomienda
controlar los niveles de potasio y la
creatinina en