Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Amlodipinum, Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Commercializzato da:

Teva B.V., Netherlands

Codice ATC:

C09DX01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipinum, Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Dosaggio:

5 mg/160 mg/12,5 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Teva Pharma B.V., Netherlands; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

27-JUL-25

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 MG/160 MG/12,5 MG
APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
lietošanas
3.
Kā lietot Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva tabletes satur trīs
vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Visas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Amlodipīns pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem. Amlodipīns aptur kalcija
ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
-
Valsartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II
ietekmi.
-
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas
diurētiskiem līdzek

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/160 mg/12,5 mg
apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (_valsartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas, ovālas tabletes, vienā tabletes pusē marķējums C12,
izmērs 16 mm x 7,7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana aizstājterapijā
pieaugušiem pacientiem, kuru
asinsspiedienu var pietiekami kontrolēt ar amlodipīna, valsartāna
un hidrohlortiazīda (HCT)
kombināciju, lietojot kā trīs atsevišķu vienkomponenta zāļu
kombināciju, vai kā divkomponentu un
vienkomponenta zāļu kombināciju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva ieteicamā deva ir viena
tablete dienā, ko ieteicams
lietot no rīta.
Pirms ārstēšanas nomaiņas uz
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva pacientiem jāpanāk
atbilstoša asinsspiediena kontrole, lietojot atsevišķus komponentus
noteiktās devās vienā laikā.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva devai jāatbilst
atsevišķo komponentu devām
ārstēšanas nomaiņas laikā.
Maksimālā ieteicamā Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
deva ir 10 mg/320 mg/25 mg.
_Īpašas pacientu grupas_
_Nieru darbības traucējumi_
Tā kā Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva sastāvā ir
hidrohlortiazīds, tas ir kontrindicēts
pacientiem ar anūriju (skatīt 4.3. apakšpunktu) un pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem
(glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m
2
) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem sākuma devas pielāgošana
nav nepieciešama