AMLODIPINE KRKA D.D 10 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Commercializzato da:

Krka, dd, Novo mesto

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Confezione:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

inhibiteur calcique sélectif à principalement effet vasculaire

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effet vasculaire prédominant - code ATC : C08CA01AMLODIPINE KRKA D.D. contient la substance active amlodipine qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.AMLODIPINE KRKA D.D. est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression artérielle (hypertension) chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus, ou un certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression artérielle, ce médicament agit en relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement. Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE KRKA D.D. agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur thoracique. Ce médicament n’apporte pas de soulagement immédiat pour la douleur thoracique liée à l’angor.

Dettagli prodotto:

AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg - AMLOR 10 mg, gélule.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2023-04-14

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2023
Dénomination du médicament
AMLODIPINE KRKA D.D. 10 mg, comprimé
Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE KRKA D.D. 10 mg, comprimé, et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE KRKA D.D. 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE KRKA D.D. 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE KRKA D.D. 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE KRKA D.D. 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
effet vasculaire prédominant - code ATC :
C08CA01
AMLODIPINE KRKA D.D. contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de
médicaments appelés inhibiteurs calciques.
AMLODIPINE KRKA D.D. est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension)
chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus, ou
un certain type de douleur thoracique
dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, ce médicament agit en relaxant les
vaisseaux sanguins, de telle sorte qu

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE KRKA D.D. 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
..........................................................................................................................
10 mg
(sous forme de besilate d’amlodipine)
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond (diamètre d'environ 11 mm), légèrement
biconvexe, à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension chez les adultes, adolescents et
enfants âgés de 6 ans ou plus.
Traitement de l’angor chronique stable chez les adultes.
Traitement de l’angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal) chez
les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg d’AMLODIPINE KRKA D.D. une
fois par jour, qui peut être augmentée jusqu’à une posologie
maximale de 10 mg en fonction de la réponse
individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, l’amlodipine a été utilisée en
association avec un diurétique thiazidique, un
alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine. Dans l’angor,
l’amlodipine peut être utilisée en monothérapie ou en association
avec d’autres anti-angineux chez les
patients présentant un angor réfractaire aux dérivés nitrés et/ou
à des doses adéquates de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique d’AMLODIPINE KRKA D.D. n’est
nécessaire lors de l’administration
concomitante de diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et
d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine.
Populations particulières
Patients âgés
L’amlodipine utilisée à des doses similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les patients âgés et
les patients plus jeunes. Des sc