Amlodipine/Atorvastatin Krka 5 mg + 10 mg tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Atorvastatinum calcicum; Amlodipini besilas

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C10BX03

INN (Nome Internazionale):

Amlodipinum + Atorvastatinum

Dosaggio:

5 mg + 10 mg

Forma farmaceutica:

tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

10 tabl., 5909991191962, Rp; 14 tabl., 5909991191979, Rp; 20 tabl., 5909991191986, Rp; 28 tabl., 5909991191993, Rp; 30 tabl., 5909991192006, Rp; 50 tabl., 5909991192013, Rp; 56 tabl., 5909991192020, Rp; 60 tabl., 5909991192037, Rp; 90 tabl., 5909991192044, Rp; 100 tabl., 5909991192051, Rp

Foglio illustrativo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA, 5 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Atorvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Amlodipine/Atorvastatin Krka i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine/Atorvastatin
Krka
3. Jak stosować lek Amlodipine/Atorvastatin Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amlodipine/Atorvastatin Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Amlodipine/Atorvastatin Krka jest stosowany w profilaktyce zdarzeń
sercowo-naczyniowych (np.
dusznica bolesna, zawał serca) u pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym, u których występuje
dodatkowy czynnik ryzyka chorób krążenia, taki jak np. palenie
papierosów, nadwaga, zwiększone
stężenie cholesterolu we krwi, choroby serca w rodzinie lub
cukrzyca. Obecność takich czynników
ryzyka w połączeniu z wysokim ciśnieniem tętniczym zwiększa
ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-
naczyniowych.
Amlodipine/Atorvastatin Krka to lek zawierający dwie substancje
aktywne: amlodypinę (antagonista
wapnia) i atorwastatynę (statyna). Podaje się go w sytuacjach, gdy
wskazane jest stosowanie obu tych
lekó

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine/Atorvastatin Krka, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Amlodipine/Atorvastatin Krka, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) i 10 mg
atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) i 10 mg
atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Amlodipine/Atorvastatin Krka 5 mg + 10 mg tabletki powlekane są
białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe ze ściętymi brzegami o średnicy 6 mm.
Amlodipine/Atorvastatin Krka 10 mg + 10 mg tabletki powlekane są
niebieskie, okrągłe, obustronnie
wypukłe ze ściętymi brzegami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amlodipine/Atorvastatin Krka jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom
sercowo-naczyniowym u
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i trzema równocześnie
występującymi czynnikami ryzyka
chorób układu sercowo-naczyniowego, z prawidłowym lub nieznacznie
zwiększonym stężeniem
cholesterolu, bez jawnej klinicznie choroby niedokrwiennej serca, u
których skojarzone stosowanie
amlodypiny i atorwastatyny w małej dawce zostanie uznane za
właściwe zgodnie z aktualnymi
wytycznymi terapeutycznymi (patrz punkt 5.1).
Amlodipine/Atorvastatin Krka należy stosować w sytuacji, gdy dieta i
inne środki niefarmakologiczne
są niewystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle stosowaną dawką początkową jest jedna tabletka 5 mg + 10
mg, raz na dobę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono potrzebę większej kontroli ciśnienia
tętniczego, można zastosować jedną
tabletkę 10 mg + 10 mg, raz na dobę.
Lek można zażywać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub
niezależnie od jedzenia.
Amlodipine/Atorvastatin Krka można stosowa�