AMLODIPINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Amlodipina

Dettagli prodotto:

037118130 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118054 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118015 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118027 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118142 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118155 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118128 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118041 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118080 - 5 MG COMPRESSE 300 (10X30) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118167 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118039 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118116 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118066 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118078 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118092 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037118104 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE _
AMLODIPINA ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amlodipina Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Zentiva
3.
Come prendere Amlodipina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È AMLODIPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Amlodipina Zentiva contiene il principio attivo amlodipina che
appartiene ad un gruppo di
farmaci chiamati calcioantagonisti.
Amlodipina Zentiva è utilizzato per il trattamento della pressione
alta (ipertensione) o di un tipo
di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina
di Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il
sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina,
Amlodipina Zentiva migliora
l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e
in tal modo previene il dolore
toracico. Il farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore
toracico dovuto all’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA ZENTIVA
NON PRENDA AMLODIPINA ZENTIVA
-
Se è allergico ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti (elencati al
paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione
può essere prurito,
arrossamen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Amlodipina Zentiva 5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina maleato).
_Amlodipina Zentiva 10 mg compresse_
Ogni compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina maleato).
Eccipienti con effetto noto:
_Amlodipina Zentiva 5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 151,60 mg di lattosio monoidrato.
_Amlodipina Zentiva 10 mg compresse_
Ogni compressa contiene 145,20 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
_Amlodipina Zentiva 5 mg compresse_
Le compresse sono bianche, rotonde e biconvesse.
_Amlodipina Zentiva 10 mg compresse_
Le compresse sono bianche, rotonde e biconvesse, con linea di frattura
su entrambi i lati. La compressa può
essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale
consigliata è di 5 mg di Amlodipina Zentiva una volta
al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a
seconda della risposta individuale.
Nei pazienti ipertesi, Amlodipina Zentiva è stato usato in
associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti,
beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei pazienti con angina, Amlodipina
Zentiva può essere usato in monoterapia o in associazione con altri
farmaci antianginosi, nei casi di angina
refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a
dosaggi adeguati.
Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di Amlodipina Zentiva in
caso di somministrazione concomitante
di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di
conversione dell’angiotensina.
Docume