AMLODIPINA VIM SPECTRUM 10 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

AMLODIPINUM

Commercializzato da:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

AMLODIPINUM

Dosaggio:

10mg

Forma farmaceutica:

COMPR.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Dettagli prodotto:

12907/2020/02 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 12907/2020/01 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 7986/2015/02 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 7986/2015/01 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12906/2020/01-02_ Anexa_ _1_ 12907/2020/01-02 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINĂ VIM SPECTRUM 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINĂ VIM SPECTRUM 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipină Vim Spectrum și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amlodipină Vim
Spectrum
3.
Cum să utilizați Amlodipină Vim Spectrum
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină Vim Spectrum
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ VIM SPECTRUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină Vim Spectrum conține substanța activă amlodipină, care
aparține unui grup de medicamente
denumite blocante ale canalelor de calciu.
Amlodipină Vim Spectrum este utilizat pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială)
sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină
pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina
pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienții cu tensiune arterială mare, medicamentul funcționează
prin relaxarea vaselor de sânge, facilitând
astfel circulația sângelui. La pacienții cu angină pectorală,
Amlodipină

Scheda tecnica

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12906/2020/01-02_ Anexa_ _2_ 12907/2020/01-02 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină Vim Spectrum 5 mg comprimate
Amlodipină Vim Spectrum 10 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Amlodipină Vim Spectrum 5 mg comprimate;
Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg sub formă de besilat de
amlodipină 6,94 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,01 mmol (0,23 mg)
Amlodipină Vim Spectrum 10 mg comprimate.
Fiecare comprimat conține amlodipină 10 mg sub formă de besilat de
amlodipină 13,88 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,02 mmol (0,46 mg)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Amlodipină Vim Spectrum 5 mg comprimate;
Comprimate, rotunde, plate, având marcate pe una din fețe litera A
și cifra 5, despărțite de o linie mediană,
de culoare albă până la aproape albă; diametrul de aproximativ 8
mm.
Linia mediană asigură divizarea comprimatului în două părți
egale.
Amlodipină Vim Spectrum 10 mg comprimate;
Comprimate rotunde, plate, având marcate pe una din fețe litera A
și cifra 10, despărțite de o linie mediană,
de culoare albă până la aproape albă; diametrul de aproximativ 9
mm.
Linia mediană asigură divizarea comprimatului în două părți
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulți _
2
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât și pentru angină
pectorală doza uzuală inițială este de 5 mg
amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la
doza maximă 10 mg, în funcție de răspunsul
terapeutic individual.
La pacienții hipertensivi, Amlodipină Vim Spectrum a fost utilizat
în asociere cu un diuretic tiazidic, un alfa-
blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. Pent