Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Valsartan
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C09DB01
Amlodipine + Valsartan
5 mg + 160 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 160 mg ; Besilato de amlodipina 6.934 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.6 - Outros
MSRM
Genérico
valsartan and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5691464 CNPEM: 50112201 CHNM: 10084954 Comercializado
Autorizado
2016-10-14
APROVADO EM 14-10-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Ciclum 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina + Valsartan Ciclum e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Ciclum 3. Como tomar Amlodipina + Valsartan Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Amlodipina + Valsartan Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina + Valsartan Ciclum e para que é utilizada Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Ciclum contêm duas substâncias chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem. O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas “antagonistas dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartan funciona bloqueando o efei Leggi il documento completo
APROVADO EM 14-10-2016 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan Ciclum 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 80 mg de valsartan. Amlodipina + Valsartan Ciclum 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 160 mg de valsartan. Amlodipina + Valsartan Ciclum 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 160 mg de valsartan. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 5 mg + 80 mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelo escuro, redondos e biconvexos com diâmetro de 8,1 ± 0,2 mm. 5 mg + 160 mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelo escuro, ovais e biconvexos com comprimento de 14,6 ± 0,2 mm e largura de 6,8 ± 0,2 mm. 10 mg + 160 mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelo claro, ovais e biconvexos com comprimento de 14,6 ± 0,2 mm e largura de 6,8 ± 0,2 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Amlodipina + valsartan é indicada em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 14-10-2016 INFARMED Posologia A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Ciclum é de um comprimido por dia. Amlodipina + valsartan 5 mg + 80 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja Leggi il documento completo