AMLODIPINA KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "10 MG COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Amlodipina

Dettagli prodotto:

039612282 - 5 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612128 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612270 - 10 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612116 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612054 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612181 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612268 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612041 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612039 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612155 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612229 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612231 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612080 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612015 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612104 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612193 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612256 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612066 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612179 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612142 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612092 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612205 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612167 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612217 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612078 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612130 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612243 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039612027 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

1.3.1
Amlodipine besilate
SPC, Labeling and Package Leaflet
IT
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMLODIPINA KRKA 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA KRKA 10 MG COMPRESSE
Amlodipina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amlodipina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Krka
3.
Come prendere Amlodipina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMLODIPINA KRKA E A COSA SERVE
Amlodipina Krka contiene il principio attivo amlodipina, che
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati calcio antagonisti.
Amlodipina Krka è usato per il trattamento della pressione arteriosa
alta (ipertensione) o un tipo di
dolore al torace chiamato angina, del quale una forma rara è
l’angina di Prinzmetal o angina variante.
Nei pazienti con pressione del sangue alta, il suo medicinale agisce
rilassando i vasi sanguigni, in
modo che il sangue passi più facilmente. Nei pazienti con angina,
Amlodipina Krka agisce
aumentando l’apporto di sangue al cuore, che riceve così più
ossigeno prevenendo in tal modo il
dolore al torace. Il suo medicinale non fornice sollievo immediato al
dolore al torace dovuto
all’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA KRKA
NON PRENDA AMLODIPINA KRKA
-
Se è allergico ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al
pa

Scheda tecnica

1.3.1
Amlodipine besilate
SPC, Labeling and Package Leaflet
IT
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina Krka 5 mg compresse
Amlodipina Krka 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Krka 5 mg
Ogni compressa contiene 6,94 mg di amlodipina besilato pari a 5 mg
amlodipina.
Amlodipina Krka 10 mg
Ogni compressa contiene 13,88 mg di amlodipina besilato pari a 10 mg
amlodipina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse da 5 mg: bianche, rotonde, lievemente biconvesse, dal bordo
smussato, incise su un lato,
con un diametro di 8 mm. La compressa può essere divisa in dosi
uguali.
Compresse da 10 mg: bianche, rotonde, lievemente biconvesse, dal bordo
smussato, con un diametro
di 10 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile.
Angina vasospastica (di Prinzmetal).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Sia per l’ipertensione che per l’angina la dose iniziale abituale
è di 5 mg una volta al giorno che può
essere aumentata fino ad una dose massima di 10 mg al giorno a seconda
della risposta individuale del
paziente.
Nei pazienti ipertesi, amlodipina è stata utilizzata in associazione
con i diuretici tiazidici, alfa
bloccanti, betabloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Per l’angina,
amlodipina può essere usata in monoterapia o in associazione con
altri medicinali anti-angina in
pazienti con angina refrattaria ai nitrati e/o a dosi idonee di
betabloccanti.
Non è necessario alcun aggiustamento di amlodipina nella
somministrazione concomitante di diuretici
tiazidici, betabloccanti e inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina.
_Popolazioni speciali_
SmPCPIL12
3273_1
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e