AMLODIPINA E VALSARTAN FARMAPROJECTS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VALSARTAN AND AMLODIPINE

Commercializzato da:

FARMAPROJECTS, S.A.U.

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN AND AMLODIPINE

Confezione:

" 10MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE; " 10MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28

Classe:

M

Area terapeutica:

VALSARTAN AND AMLODIPINE

Dettagli prodotto:

045163084 - 5MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163072 - 5MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163033 - 5MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163096 - 10MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163045 - 5MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163021 - 5MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163110 - 10MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163122 - 10MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163019 - 5MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163108 - 10MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163060 - 5MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 045163058 - 5MG/160MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA E VALSARTAN FARMAPROJECTS 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
AMLODIPINA E VALSARTAN FARMAPROJECTS 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
AMLODIPINA E VALSARTAN FARMAPROJECTS 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale Equivalente
_Amlodipina/valsartan_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amlodipina e Valsartan Farmaprojects e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Amlodipina e Valsartan
Farmaprojects
3.
Come prendere Amlodipina e Valsartan Farmaprojects
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina e Valsartan Farmaprojects
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È AMLODIPINA E VALSARTAN FARMAPROJECTS E A COSA SERVE
Le compresse di Amlodipina e Valsartan Farmaprojects contengono due
sostanze chiamate amlodipina
e valsartan. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare
l’elevata pressione sanguigna.
−
L’amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate “bloccanti
dei canali del calcio”.
L’amlodipina impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi
sanguigni e ferma in tal modo
il restringimento dei vasi sanguigni.
−
Il valsartan appartiene al gruppo di sostanze chiamate “antagonisti
dei recettori
dell’angiotensina II”. L’angiotensina II è prodotta
dall’organismo e provoca il restringimento
dei vasi sanguigni, aumentando in tal modo la pressione sang

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 5 mg/80 mg compresse rivestite
con film
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 5 mg/160 mg compresse rivestite
con film
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 10 mg/160 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 5 mg/80 mg:
Ciascuna compressa rivestita con film
contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina maleato) e 80 mg di valsartan
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 5 mg/160 mg:
Ciascuna compressa rivestita con film
contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina maleato) e 160 mg di valsartan.
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 10 mg/160 mg:
Ciascuna compressa rivestita con film
contiene 10 mg di amlodipina (come
amlodipina maleato) e 160 mg di valsartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 5 mg / 80 mg compresse rivestite
con film: giallo scuro,
rotonda, biconvessa, compressa rivestita con film, diametro 8 mm
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 5 mg / 160 mg compresse rivestite
con film: giallo scuro,
ovale, biconvessa, compressa rivestita con film, con impresso “5”
su un lato, 14 mm x 8 mm
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 10 mg / 160 mg compresse
rivestite con film: giallo chiaro,
ovale, biconvessa, compressa rivestita con film, con impresso “5”
su un lato, 14 mm x 8 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects è indicato negli adulti nei
quali la pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata da amlodipina o valsartan in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Amlodipina e Valsartan Farmaprojects è una
compressa al giorno.
Amlodipina e Valsartan Farmaprojects 5 mg/80 mg può essere
somministrato a pazienti la cui
pressione arteriosa non è adeguatamente con