AMLODIPINA E ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

GENTIAN GENERICS LIMITED

Codice ATC:

C10BX03

Confezione:

" 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 5 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRES

Classe:

M

Dettagli prodotto:

044753010 - 5 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044753022 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA E ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS 5 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON
FILM
AMLODIPINA E ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS 10 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE
CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN
GENERICS
3.
Come prendere AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È AMLODIPINA E ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS E A COSA
SERVE
AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS è utilizzato per la
prevenzione di eventi
cardiovascolari (cuore e vasi sanguigni) (ad esempio angina pectoris,
attacco di cuore o ictus) in persone con
la pressione del sangue alta che hanno inoltre fattori di rischio
cardiovascolare, come l’essere fumatori,
l’essere sovrappeso, alti livelli di colesterolo nel sangue, una
storia famigliare di malattie di cuore o di diabete.
Se sono presenti questi fattori in persone con la pressione alta, il
rischio di sviluppare eventi cardiovascolari è
aumentato.
AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS contiene due principi
attivi, amlodipina e
atorvastatina.
L’amlodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “calcio
antagonisti” e viene

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS 5 mg/10 mg compresse
rivestite con film
AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg compresse
rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
besilato) e 10 mg di atorvastatina
(come sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come
besilato) e 10 mg di atorvastatina
(come sale di calcio).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
[5 mg/10 mg]
Compressa bianca, ovale, biconvessa, di dimensioni 4,2 mm x 8,2 mm,
con inciso “AA” su un lato.
[10 mg/10 mg]
Compressa blu, ovale, biconvessa, di dimensioni 4,2 mm x 8,2 mm, con
inciso “AA1” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS è indicato nella
prevenzione degli eventi
cardiovascolari in pazienti ipertesi, con tre fattori di rischio
cardiovascolare concomitanti, livelli di
colesterolo da normali a mediamente elevati, senza patologia
coronarica evidente, quando l’uso combinato di
amlodipina con basse dosi di atorvastatina è considerato appropriato,
in accordo con le linee guida correnti
(vedere paragrafo 5.1).
AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS deve essere usato quando
la risposta alla dieta
e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose iniziale abituale è una compressa da 5 mg/10 mg una volta al
giorno.
Se si stabilisce che il paziente necessita di maggior controllo della
pressione sanguigna, si può somministrare
una compressa da 10 mg/10 mg una volta al giorno.
AMLODIPINA e ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS può essere utilizzato da
solo o in associazione
con medicinali antiipertensivi, ma non deve essere assunto con altri
calcio antagonisti o con altre statine.
L’associazione di AMLODIPINA e A