AMLODIPINA ARROW

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-04-2021

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

ARROW GENERICS LTD

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Amlodipina

Dettagli prodotto:

037706090 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706126 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706102 - 5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706025 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706076 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706052 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706049 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706191 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706153 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706140 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706189 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706037 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706177 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706165 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706138 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706013 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706203 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706088 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706064 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037706114 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA ARROW 5 MG E 10 MG COMPRESSE
Amlodipina besilato
Medicinale equivalente
Uso orale
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora , o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Amlodipina Arrow e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Amlodipina Arrow
3.
Come prendere Amlodipina Arrow
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina Arrow
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È AMLODIPINA ARROW E A CHE COSA SERVE
Amlodipina Arrow viene usata per trattare l’alta pressione sanguigna
(ipertensione) o un particolare
tipo di dolore toracico chiamato angina, inclusa l’angina di
Prinzmetal (o una variante).
L’amlodipina fa parte di un gruppo di medicinali chiamati bloccanti
del canale del calcio.
Se lei ha la pressione sanguigna alta, l’amlodipina agisce
rilassando i vasi sanguigni, in modo che il
sangue passi più facilmente attraverso questi.
Se ha l’angina, può avere dolori al torace quando il suo cuore non
riceve abbastanza sangue. Questo
avviene abitualmente durante l’esercizio fisico o sotto stress.
L’amlodipina aiuta a prevenire questo
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizz
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina Arrow 5 mg Compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina
besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da bianche a biancastre, allungate di forma ottagonale,
stampate in rilievo
con ‘AM 5’ su un lato e ‘>’ sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale.
Angina pectoris cronica stabile e vasospastica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Negli adulti_
Per il trattamento sia dell’ipertensione che dell’angina pectoris
la dose iniziale
abituale è 5 mg una volta al giorno. Se l’effetto terapeutico
desiderato non può essere
raggiunto entro 2-4 settimane, questa dose può essere aumentata fino
a una dose
massima di 10 mg al giorno (come singola dose) a seconda della
risposta individuale
del paziente. L’amlodipina può essere usata sia in monoterapia che
in combinazione
con altri farmaci antianginosi in pazienti con angina.
_Nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni)_
L’ amlodipina non è raccomandata in bambini e adolescenti a causa
dei dati
insufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia.
_Negli anziani_
Negli anziani sono raccomandati regimi di dosaggio normali, ma deve
essere usata
cautela quando si aumenta il dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
_Nei pazienti con compromissione renale_
In questi pazienti l’amlodipina può essere usata nel dosaggio
normale (vedere
paragrafo 5.2). L
                                
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