AMLODIPIN AUROVITAS 10MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Commercializzato da:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

AMLODIPIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0243590 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243592 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243594 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243595 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243593 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243591 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243589 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132309 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229271 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229272 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132308 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229274 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229277 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132313 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229275 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229273 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132311 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132307 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132310 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229276 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132312 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2017-06-28

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls143613/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMLODIPIN AUROVITAS 5 MG TABLETY
AMLODIPIN AUROVITAS 10 MG TABLETY
amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT,
PROTOŽE OBSAH
U
JE PRO VÁS DŮLEŽ
IT
É ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlodipin Aurovitas a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amlodipin Aurovitas
užívat
3.
Jak se přípravek Amlodipin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlodipin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK AMLODIPIN AUROVITAS A K
ČEMU SE UŽÍVÁ
Přípravek Amlodipin Aurovitas obsahuje léčivou látku amlodipin,
která patří do skupiny látek
nazývaných blokátory vápníkových kanálů.
Přípravek Amlodipin Aurovitas se užívá k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého
typu bolesti na hrudi zvaného angina pectoris, jejímiž vzácnými
formami jsou Prinzmetalova nebo
variantní angina pectoris.
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento přípravek způsobuje
rozšíření krevních cév, krev tak jimi
může procházet snadněji. U pacientů s anginou pectoris
přípravek Amlodipin Aurovitas zlepšuje
krevní zásobení srdečního svalu, což zvyšuje přísun kyslíku,
a tím zabraňuje vzniku bolesti

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls143613/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipin Aurovitas 5 mg tablety
Amlodipin Aurovitas 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
5 mg.
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Amlodipin Aurovitas 5 mg tablety _
Bílé až téměř bílé, ploché, válcovité, nepotahované
tablety se zkosenou hranou, s vyraženým „C“ na
straně jedné a „58“ na straně druhé. Velikost tablety je 7,9
mm x 5,6 mm.
_Amlodipin Aurovitas 10 mg tablety _
Bílé až téměř bílé, ploché, kulaté [průměr: 9,5 mm],
nepotahované tablety se zkosenou hranou,
s vyraženým „C“ na straně jedné a „59“ na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze.
Chronická stabilní angina pectoris.
Vasospastická (Prinzmetalova) angina.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí _
U hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg
přípravku Amlodipin Aurovitas 1x
denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v
závislosti na individuální odpovědi
pacienta.
U pacientů s hypertenzí se přípravek Amlodipin Aurovitas podává
v kombinaci s thiazidovými
diuretiky, alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu. U anginy
pectoris může být přípravek Amlodipin Aurovitas používán jako
monoterapie, nebo v kombinaci
s dalšími antianginózními léčivými přípravky i u pacientů s
anginou pectoris, která je refrakterní na
podávání nitrátů a/nebo přiměřených dávek beta-blokátorů.
Při souběžném podávání thiazidových diuretik, beta-blokátorů
a inhibitorů angiotensin-konvertujícího
enzymu není nutné dávku přípravku Amlodipin Aurovitas upravit.
2
Zvláštní populace
_ _
_Starší pacienti _
Amlodipin Aurovitas užívaný v podobných