AMITRIPTILINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Classe:

N

Dettagli prodotto:

045218017 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMITRIPTILINA DOC 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMITRIPTILINA DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMITRIPTILINA DOC
3.
Come prendere AMITRIPTILINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMITRIPTILINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMITRIPTILINA DOC E A COSA SERVE
AMITRIPTILINA DOC appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
antidepressivi triciclici.
Questo medicinale è usato per trattare:
-
la depressione negli adulti (episodi di depressione maggiore)
-
il dolore neuropatico negli adulti
-
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
-
la profilassi dell’emicrania negli adulti
-
la perdita involontaria di urine durante la notte nei bambini di età
pari o superiore a 6 anni solo
quando cause organiche, come la spina bifida e i disturbi correlati,
sono state escluse e non si è
ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e
farmacologici, inclusi rilassanti
muscolari e desmopressina. Questo medicinale deve essere prescritto
esclusivamente da un
professionista sanitario esperto nel trattamento dell’enuresi
persistente.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMITRIPTILINA DOC
NON USI AMITRIPTILINA DOC
-
se è allergico all’amitriptilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(el

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMITRIPTILINA DOC 40 mg/ml gocce orali, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene amitriptilina cloridrato 45,28 mg (pari ad
amitriptilina base 40 mg).
Una goccia contiene 2 mg di amitriptilina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AMITRIPTILINA DOC è indicato per
-
il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti
-
Il trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti.
-
la profilassi della cefalea tensiva cronica (CTTH) negli adulti
-
La profilassi dell'emicrania negli adulti
-
il trattamento dell’enuresi notturna nei bambini di età pari o
superiore a 6 anni quando una patologia
organica, inclusa la spina bifida e i disturbi correlati, sono state
escluse e non si è ottenuta risposta a tutti
gli altri trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi
antispastici e prodotti correlati con la
vasopressina. Questo medicinale deve essere prescritto esclusivamente
da un professionista sanitario
esperto nel trattamento dell’enuresi persistente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Se il dosaggio prescritto non fosse raggiungibile con AMITRIPTILINA
DOC, dovranno essere utilizzati altri
medicinali a base di amitriptilina per somministrare tale dosaggio.
DISTURBO DEPRESSIVO MAGGIORE
Iniziare la somministrazione con una dose bassa e aumentarla
progressivamente, prestando attenzione alla
risposta clinica e agli eventuali segni di intolleranza.
_Adulti_
Inizialmente 25 mg 2 volte al giorno (50 mg al giorno). Se necessario,
la dose può essere aumentata di 25 mg
a giorni alterni, fino a un massimo di 150 mg al giorno divisi in due
dosi.
La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
_Pazienti anziani di età superiore a 65 anni e pazienti con malattia
cardiovascolare_
Inizialmente 10 mg – 25 mg al giorno.
La dose giornaliera può