AMISULPRIDE MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amisulpride

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N05AL05

INN (Nome Internazionale):

Amisulpride

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 100 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 100 MG COMPRESSE " 6

Classe:

M

Area terapeutica:

Amisulpride

Dettagli prodotto:

039402134 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402033 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402045 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402146 - 200 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402185 - 400 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402019 - 50 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402173 - 400 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402122 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402084 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402058 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402021 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402060 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402072 - 100 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402096 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402110 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402161 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402108 - 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039402159 - 200 MG COMPRESSE 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Amisulpride Mylan Generics
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMISULPRIDE MYLAN GENERICS 50 MG, 100 MG E 200 MG COMPRESSE
_amisulpride_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Amisulpride Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amisulpride Mylan Generics
3.
Come prendere Amisulpride Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amisulpride Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È AMISULPRIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Amisulpride Mylan Generics contiene un medicinale detto amisulpride.
Appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “antipsicotici”. Esso viene usato nel
trattamento dei disturbi schizofrenici acuti e
cronici. Questa condizione causa sintomi come l’isolarsi, percepire,
vedere o udire cose che non esistono,
l’avere convinzioni erronee e sospetti infondati. Alcune persone che
manifestano questi sintomi possono
sentirsi tese, ansiose o depresse.
Amisulpride Mylan Generics agisce anche sulla sensazione di
depressione nei disturbi dell’umore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMISULPRIDE MYLAN GENERICS
NON PRENDA AMISULPRIDE MYLAN GENERICS
-
Se è allergico all’amisulpride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
Se nota segni di una reazione allergica, tra cui: una eruzione
cutanea, difficoltà di deglutizione o
respiratorie, gonfiore a live

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amisulpride Mylan Generics 50 mg compresse
Amisulpride Mylan Generics 100 mg compresse
Amisulpride Mylan Generics200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di amisulpride
Ogni compressa contiene 100 mg di amisulpride
Ogni compressa contiene 200 mg di amisulpride.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 100 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Amisulpride Mylan Generics 50 mg: compresse bianco-biancastre,
rotonde, del diametro di 6,0 mm,
biconvesse, con una linea di rottura su di un lato.
Amisulpride Mylan Generics 100 mg: compresse bianco-biancastre,
rotonde, del diametro di 8,0 mm,
piatte, con una linea di rottura su di un lato.
Amisulpride Mylan Generics 200 mg: compresse bianco-biancastre,
rotonde, del diametro di 11,0 mm,
piatte, con una linea di rottura su di un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amisulpride Mylan Generics è indicato per il trattamento di disturbi
schizofrenici acuti e cronici:
•
Sintomi positivi con deliri, allucinazioni, disturbi del pensiero,
ostilità e comportamento
sospettoso.
•
Sintomi principalmente negativi (sindrome da deficit) con
appiattimento affettivo, astinenza
emotiva e sociale.
Amisulpride Mylan Generics controlla anche sintomi secondari negativi
in condizioni produttive e così
pure disturbi affettivi come umore depresso o ritardo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Per gli episodi psicotici acuti, la dose orale raccomandata varia da
400 a 800 mg/die. In singoli casi, la
dose giornaliera può essere aumentata fino a 1200 mg. Dosi superiori
a 1200 mg/die non sono state
adeguatamente valutate per quanto riguarda la sicurezza e non devono
pertanto essere u