AMISULPRIDE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amisulpride

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05AL05

INN (Nome Internazionale):

Amisulpride

Confezione:

"50 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "50 MG COMPRESSE" 20 CO

Classe:

M

Area terapeutica:

Amisulpride

Dettagli prodotto:

044329023 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044329086 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044329062 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044329050 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044329011 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044329047 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044329035 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044329074 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMISULPRIDE AUROBINDO 50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amisulpride Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amisulpride Aurobindo
3.
Come prendere Amisulpride Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amisulpride Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È AMISULPRIDE AUROBINDO E A COSA SERVE
Amisulpride Aurobindo contiene un medicinale detto amisulpride.
Appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati “antipsicotici”. Esso viene usato
nel
trattamento di una malattia chiamata schizofrenia. Questa condizione
può farle
percepire, vedere o udire cose che non esistono (allucinazioni), avere
pensieri
strani e di paura (delirio), cambiare il suo modo di agire o farla
sentire solo.
Talvolta persone che manifestano questi sintomi possono sentirsi tese,
ansiose,
e diventare sospettose o aggressive per nessuna ragione apparente (si
tratta
dei cosidetti “sintomi positivi”) o deprimersi e isolarsi (si
tratta dei cosidetti
“sintomi negativi”). Amisulpride Aurobindo agisce migliorando i
pensieri, le
sensazioni e i comportamenti disturbati. Viene usato per trattare la
schizofrenia
all’inizio e anche a lungo termine.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMISULPRIDE AUROBINDO
NON PRENDA AMISULPRIDE AUROBINDO
•
Se è allergico all’amisulpride o ad

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amisulpride Aurobindo 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di amisulpride
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
_Amisulpride Aurobindo 50 mg compresse_
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde (diametro 6,5 mm), non
rivestite con linea d’incisione da un lato e impresse con “L 73”
sull’altro lato. La
compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amisulpride Aurobindo è indicata per il trattamento di disturbi
schizofrenici acuti
e cronici nei quali i sintomi positivi (come deliri, allucinazioni,
disturbi del
pensiero, ostilità e diffidenza), e/o sintomi negativi (appiattimento
della sfera
affettiva, isolamento emotivo e sociale) sono prevalenti, inclusi i
pazienti con
sintomi negativi predominanti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Sintomi positivi:_
Per gli episodi psicotici acuti, la dose raccomandata varia da 400 a
800 mg/die.
In casi individuali la dose giornaliera può essere aumentata fino a
1200 mg/die.
Dosi superiori a 1200 mg/die non sono state estensivamente valutate
per
quanto riguarda la sicurezza e pertanto non devono essere usate. Non
è
richiesta una titolazione specifica quando si inizia il trattamento
con Amisulpride
Aurobindo. Le dosi devono essere adattate a seconda della risposta
individuale.
Nei pazienti con sintomi misti positivi e negativi, le dosi devono
essere
aggiustate per ottenere un controllo ottimale dei sintomi positivi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di