AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amiodarone

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

C01BD01

INN (Nome Internazionale):

Amiodarone

Confezione:

"150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 150 MG/3 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Amiodarone

Dettagli prodotto:

035462011 - 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 150 MG/3 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM 150 MG/3 ML SOLUZIONE
INIETTABILE
Amiodarone cloridrato
Medicinale equivalente
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-
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all’infermiere
-
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elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria
LIM
3.
Come usare AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM E A COSA
SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo amiodarone cloridrato
che
appartiene ad una classe di medicinali chiamati “antiaritmici di
classe III” che
agiscono regolando il battito del cuore.
AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM deve essere utilizzato per
iniezione
in vena (via endovenosa) quando è necessario ottenere una risposta
veloce o
quando la somministrazione per bocca (orale) non è possibile.
Questo medicinale è indicato per:
-
la terapia e la prevenzione di gravi disturbi del battito del cuore
quando altri
medicinali non hanno funzionato: aumento eccessivo del battito del
cuore, a
volte caratterizzato da arresto e partenza improvvisi (tachicardie
sopraventricolari parossistiche e non parossistiche), alterazione del
battito
del cuore caratterizzata da una contrazione del muscolo del cuore che
avviene prima del previsto e che altera la regolare successione dei
battiti
(extrasistoli atriali), alterazione del battito del cuore che diventa
irregolare
ed eccessivam

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM 150 mg/3 ml soluzione
iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala contiene:
Principio attivo:
Amiodarone cloridrato
mg 150
Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico
mg 60,6
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amiodarone per via endovenosa deve essere utilizzato quando è
richiesta
una risposta rapida o quando la somministrazione orale non è
possibile.
Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle
altre terapie
specifiche:
tachicardie
sopraventricolari
(parossistiche
e
non
parossistiche), extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale.
Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso
di
Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie
ventricolari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Vedere anche paragrafo 6.6
Posologia
_Infusione venosa:_
•
Dosaggio di carico: la posologia media è di 5 mg/Kg esclusivamente in
250 ml di soluzione al 5% di destrosio (glucosata), somministrata in
un
intervallo di tempo compreso tra 20 minuti e 2 ore, tale dose è
ripetibile
da 2 a 3 volte nelle 24 ore. La velocità di infusione deve essere
aggiustata alla risposta clinica. L’effetto terapeutico compare
entro i
primi minuti e poi diminuisce progressivamente, quindi si deve
effettuare un’infusione successiva.
•
Dosaggio di
mantenimento: da 10 a 20 mg/kg nelle 24 ore
(generalmente 600-800 mg/24 ore e fino a 1200 mg/24 ore) in 250 ml di
soluzione al 5% di destrosio (glucosata) per pochi giorni.
Passare alla via orale dal primo giorno di infusione
_Iniezione endovenosa:_
(vedere il paragrafo 4.4)
•
La posologia è di 5 mg/Kg, la durata dell’iniezione deve essere non
inferiore a 3 minuti. Non aggiungere nessun altro prodotto nella
siringa.
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