Amiodaron Arcana 200 mg Tabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

AMIODARON HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Arcana Arzneimittel GmbH

Codice ATC:

C01BD01

INN (Nome Internazionale):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2012-02-23

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMIODARON ARCANA 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amiodaron Arcana und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiodaron Arcana beachten?
3. Wie ist Amiodaron Arcana einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amiodaron Arcana aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMIODARON ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihre Tablette enthält Amiodaronhydrochlorid, das zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiarrhyth-
mika gehört. Amiodaron Arcana kann zur Unterdrückung und Vorbeugung
eines abnormalen oder un-
regelmäßigen Herzrhythmus beitragen, sodass Ihr Herz wieder einen
normalen Herzrhythmus erlangt.
Amiodaron Arcana wird angewendet:
•
Zur Behandlung einer unregelmäßigen Herztätigkeit, wenn andere
Arzneimittel nicht gewirkt
haben oder nicht eingesetzt werden können.
•
Zur Behandlung einer Herzkrankheit, die Wolff-Parkinson-White-Syndrom
genannt wird. Hierbei
schlägt Ihr Herz ungewöhnlich schnell.
•
Zur Behandlung anderer Arten von schneller oder unregelmäßiger
Herztätigkeit, die als
Vorhofflattern oder Vorhofflimmern bezeichnet werden. Amiodaron darf
nur eingenommen
werden, wenn andere Arzneimittel nicht eingesetz

Scheda tecnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron Arcana 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
100 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße bikonvexe Tabletten ohne Überzug, mit der Markierung „AM“,
Bruchrille und „200“ auf einer Seite
und „G“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Therapie ist nur im Krankenhaus oder unter Aufsicht eines
Spezialisten zu beginnen und zu überwachen.
Amiodaron
ist
nur
indiziert
für
die
Behandlung
von
schweren
und/oder
symptomatischen
Herzrhythmusstörungen, die nicht auf andere Therapien ansprechen,
oder wenn der Einsatz anderer
Arzneimittel nicht vertretbar ist:
•
Tachyarrhythmien im Zusammenhang mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom
•
Vorhofflattern oder -flimmern, wenn andere Arzneimittel nicht
eingesetzt werden können.
•
Alle
Arten
der
paroxysmalen
Tachyarrhythmien
einschließlich
supraventrikulärer,
nodaler
und
ventrikulärer Tachykardien sowie Kammerflimmern, wenn andere
Arzneimittel nicht eingesetzt werden
können.
Die Tabletten werden zur Stabilisation und Langzeittherapie
eingesetzt.
Amiodaron ist indiziert für die Prophylaxe ventrikulärer
Herzrhythmusstörungen bei Hochrisikopatienten
nach Myokardinfarkt oder bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer
kongestiven Herzinsuffizienz
und/oder linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) unter 40%, die
eine geeignete Behandlung der
Herzinsuffizienz
einschließlich
ACE-Hemmer
erhalten.
Die
Behandlung
darf
nur
mit
der
minimal
wirksamsten Dosis und nur im Krankenhaus oder unter Aufsicht eines
Spezialisten begonnen und überwacht
werden.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
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Zum Einnehmen.
_ALLGEMEINE HINWEISE_
Initialdosis
Aufgrund de