Aminoplasmal B. Braun 10% Soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, glycinum, acido asparticum, acido glutamicum, prolinum, serinum, tyrosinum, acetas, citras, aminoacida, nitrogenia

Commercializzato da:

B. Braun Medical AG

Codice ATC:

B05BA01

INN (Nome Internazionale):

isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, glycinum, acid asparticum, acid glutamicum, prolinum, serinum, tyrosinum, acetas, citras, aminoacida, nitrogenia

Forma farmaceutica:

Soluzione per infusione

Composizione:

aminoacida: isoleucinum 5 g, leucinum 8.9 g, lysinum anhydricum 6.85 g ut lysini acetas et lysinum monohydricum, methioninum 4.4 g, phenylalaninum 4.7 g, threoninum 4.2 g, tryptophanum 1.6 g, valinum 6.2 g, argininum 11.5 g, histidinum 3 g, alaninum 10.5 g, glycinum 12 g, acidum asparticum 5.6 g, acidum glutamicum 7.2 g, prolinum 5.5 g, serinum 2.3 g, tyrosinum 0.4 g, mineralia: acetas 28 mmol/l, citras 1.0-2.0 mmol/l, alia: acetylcysteinum, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., aminoacida 100 g/l, nitrogenia 15.8 g/l, Corresp. 400 kJ/l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nutrizione Parenterale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-02-19

Scheda tecnica

Aminoplasmal 10% B. Braun
Composizione
Principi attivi
Isoleucina, leucina, lisina (come lisina acetato e lisina monoidrato),
metionina, fenilalanina, treonina,
triptofano, valina, arginina, istidina, alanina, glicina, acido
aspartico, acido glutammico, prolina, serina,
tirosina
Sostanze ausiliarie
Acetilcisteina, acido citrico monoidrato (per la regolazione del pH),
acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, da incolore a giallo pallido
La soluzione per infusione contiene:
per 1 ml
per 250 ml per 500 ml per 1000 ml
Isoleucina
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucina
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lisina
4,07 mg
1,02 g
2,04 g
4,07 g
Lisina acetato
≙
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g
Lisina
2,78 mg
0,70 g
1,39 g
2,78 g
Lisina monoidrato
≙
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
Metionina
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenilalanina
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonina
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Triptofano
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valina
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginina
11,50 mg 2,88 g
5,75 g
11,50 g
Istidina
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanina
10,50 mg 2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicina
12,00 mg 3,00 g
6,00 g
12,00 g
Acido aspartico
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Acido glutammico
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolina
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serina
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tirosina
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Concentrazione degli elettroliti
Acetato 28 mmol/l
Citrato 1,0-2,0 mmol/l
Contenuto di aminoacidi 100 g/l
Contenuto di azoto 15,8 g/l
Contenuto energetico totale [kJ/l (kcal/l)] 1675 (400)
Osmolarità teorica [mOsm/l] 864
Acidità di titolazione (pH 7,4) [mmol/l] ca. 20
pH 5,7-6,3
Indicazioni/possibilità d’impiego
Apporto di aminoacidi nel quadro di una nutrizione parenterale quando
la nutrizione orale o enterale è
impossibile, insufficiente o controindicata. Per adulti, adolescenti e
bambini dai 2 anni di età.
Posologia/impiego
Posologia abituale
La posologia deve essere stabilita in funzione del fabbisogno di
ami