AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2022

Principio attivo:

Aminoacidi

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

B05BA01

INN (Nome Internazionale):

Amino acids

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE 250 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Aminoacidi

Dettagli prodotto:

029413010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER INFUSIONE
L-aminoacidi essenziali per nefrologia al 5,4%
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. contiene un gruppo di sostanze dette
aminoacidi, fondamentali per
l’organismo umano e utilizzati per nutrire i pazienti che non
possono essere alimentati per bocca (nutrizione
parenterale).
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
-
per fornire all’organismo sostanze proteiche (aminoacidi) a persone
affette da malattie ai reni
(insufficienza renale acuta e cronica) e/o sottoposte a filtrazione
meccanica del sangue (periodo post
dialitico);
-
per fornire aminoacidi (apporto aminoacidico) a persone con problemi
ai reni (insufficienza renale),
dopo un’operazione chirurgica (periodo post operatorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
(elen
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M.
SOLUZIONE DI L-AMINOACIDI ESSENZIALI PER NEFROLOGIA AL 5,4%
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone da 250 ml contiene:
Principi attivi: L-fenilalanina 0,75 g (18,16 mmol/l), L-isoleucina
1,75 g (53,36 mmol/l), L-
istidina 1,25 g (32,22 mmol/l), L-leucina 1,75 g (53,36 mmol/l),
L-lisina cloridrato 2,0 g (pari a
L-lisina 1,6 g) (43,78 mmol/l), L-metionina 1,7 g (45,57 mmol/l),
L-treonina 2,0 g (67,16
mmol/l), L-triptofano 0,5 g (9,79 mmol/l), L-valina 2,25 g (77,82
mmol/l).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza renale acuta in trattamento conservativo o dialitico.
Malnutrizione nei pazienti con insufficienza renale cronica. Apporto
aminoacidico nel
periodo post-dialitico. Apporto aminoacidico nel paziente con
insufficienza renale post-
operatoria. Periodo post-operatorio intermedio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Secondo prescrizione medica.
Orientativamente 250-500 ml al giorno per infusione lenta endovenosa.
Modo di somministrazione
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve
essere protetta
dall’esposizione alla luce fino al completamento della
somministrazione (vedere paragrafi
4.4 e 6.6).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Prima della somministrazione del medicinale “AMINOACIDI E
Biondustria L.I.M., specie
nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del
bilancio idro-elettrolitico e
dell’equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla
somministrazione di correttivi
elettrolitici. Inoltre devono essere frequentemente controllati i
seguenti parametri: glicemia,
proteinemia, tests di funzionalità epatica e renale, emocromo, potere
di combinazione della
CO
2
, osmolarità serica, ammoniem
                                
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