Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aminoacidi
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
B05BA01
Amino acids
"SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE 250 ML
N
Aminoacidi
029413010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER INFUSIONE L-aminoacidi essenziali per nefrologia al 5,4% Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. 3. Come usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per nutrire i pazienti che non possono essere alimentati per bocca (nutrizione parenterale). Questo medicinale è indicato nei seguenti casi: - per fornire all’organismo sostanze proteiche (aminoacidi) a persone affette da malattie ai reni (insufficienza renale acuta e cronica) e/o sottoposte a filtrazione meccanica del sangue (periodo post dialitico); - per fornire aminoacidi (apporto aminoacidico) a persone con problemi ai reni (insufficienza renale), dopo un’operazione chirurgica (periodo post operatorio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. NON USI AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. - se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elen Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE DI L-AMINOACIDI ESSENZIALI PER NEFROLOGIA AL 5,4% 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone da 250 ml contiene: Principi attivi: L-fenilalanina 0,75 g (18,16 mmol/l), L-isoleucina 1,75 g (53,36 mmol/l), L- istidina 1,25 g (32,22 mmol/l), L-leucina 1,75 g (53,36 mmol/l), L-lisina cloridrato 2,0 g (pari a L-lisina 1,6 g) (43,78 mmol/l), L-metionina 1,7 g (45,57 mmol/l), L-treonina 2,0 g (67,16 mmol/l), L-triptofano 0,5 g (9,79 mmol/l), L-valina 2,25 g (77,82 mmol/l). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insufficienza renale acuta in trattamento conservativo o dialitico. Malnutrizione nei pazienti con insufficienza renale cronica. Apporto aminoacidico nel periodo post-dialitico. Apporto aminoacidico nel paziente con insufficienza renale post- operatoria. Periodo post-operatorio intermedio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Secondo prescrizione medica. Orientativamente 250-500 ml al giorno per infusione lenta endovenosa. Modo di somministrazione La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6). 4.3 CONTROINDICAZIONI Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Prima della somministrazione del medicinale “AMINOACIDI E Biondustria L.I.M., specie nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idro-elettrolitico e dell’equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici. Inoltre devono essere frequentemente controllati i seguenti parametri: glicemia, proteinemia, tests di funzionalità epatica e renale, emocromo, potere di combinazione della CO 2 , osmolarità serica, ammoniem Leggi il documento completo